路透社10月13日 - 羅氏診斷ROG.S.週一稱，美國食品和藥物管理局批准了該公司及其合作伙伴禮來公司LLY.N.的血液檢驗作為阿爾茨海默病初步評估的輔助手段。

此前，富士生物診斷公司（Fujirebio Diagnostics）的血液檢驗Lumipulse於5月獲得美國食品藥品管理局的批准 (link)，這是首個獲准用於診斷腦損傷疾病的此類 設備。

羅氏公司（Roche）的檢測試劑 Elecsys 可檢測 pTau181，這是一種與阿爾茨海默病有關的關鍵蛋白質。它適用於 55 歲及以上出現認知能力下降跡象、症狀或主訴的患者。

血液化驗可以加快疾病的診斷，並使患者更容易獲得 治療，如百健BIIB.O和衛材4523.T的Leqembi和禮來的Kisunla，因為傳統的化驗通常費用昂貴或令人不適。

檢測阿爾茨海默氏症的其他方法包括脊髓穿刺術（需要進行侵入性穿刺以收集脊髓液）或昂貴的PET腦掃描（醫療保險公司可能不予報銷）等程序。

分析師們表示，基於血液的診斷方法可能會對阿爾茨海默氏症藥物產生積極影響，而這些藥物由於成本、療效和副作用等問題一直起步 緩慢。

今年7月，百健公司（Biogen）表示，用於診斷這種破壞記憶的疾病的血液化驗率 (link)，這有助於Leqembi的上市。

羅氏公司說，在一項有312人蔘加的臨牀研究中，Elecsys能以97.9%的陰性預測值排除阿爾茨海默氏症。

該公司表示，它已在全美的臨牀實驗室安裝了4500多臺診斷設備，因此它完全有能力將這種血液檢驗迅速整合到現有的基礎設施中。

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