智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)周三宣佈,其口服減肥候選藥物orforglipron在兩項針對2型糖尿病患者的三期臨床試驗中達成主要目標,這展現出該藥物在控制血糖水平方面的潛力。
這家總部位於印第安納州的製藥企業指出,根據ACHIEVE-2和ACHIEVE-5試驗結果,每日一次服用的GLP-1受體激動劑orforglipron有望成為2型糖尿病治療的新標準。
根據初步結果,ACHIEVE-2試驗達到了主要終點。與阿斯利康(AZN.US)旗下降糖藥物Farxiga 0.8%的降幅相比,orforglipron將糖尿病生物標誌物糖化血紅蛋白(A1C)的水平最高降低了1.7%。
ACHIEVE-5試驗同樣達到主要終點。orforglipron聯合甘精胰島素使用時,使糖化血紅蛋白(A1C)水平額外降低了2.1%。
ACHIEVE-2作為該公司ACHIEVE臨床試驗計劃中第二項頭對頭研究,入組了經二甲雙胍治療後血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者;ACHIEVE-5則針對甘精胰島素控制欠佳的同類患者。兩項為期40周的研究均測試了3mg、12mg和36mg三種劑量。
禮來補充說明,兩項試驗均收集了安全性和耐受性數據,同時藥物的治療中斷率與該藥物此前試驗的數據一致。
禮來ACHIEVE項目的最後一項全球註冊試驗預計將於2026年第一季度公布結果,該公司計劃在明年為orforglipron的2型糖尿病適應症尋求全球監管批准。此外,禮來重申,計劃在2025年底前提交該藥物用於肥胖症治療的審批數據。