復宏漢霖PD-L1 ADC HLX43獲美國FDA孤兒藥資格認定

南方財經10月20日電,復宏漢霖宣佈,公司創新型程序性死亡-配體1(PD-L1)抗體偶聯藥物(ADC)注射用HLX43已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),用於胸腺上皮腫瘤(Thymic Epithelial Tumors,TETs)的治療。胸腺癌是胸腺上皮腫瘤中一類相對罕見但侵襲性強、預後較差的惡性腫瘤,現有後線治療方案療效不佳,存在較大的未滿足臨牀需求。
(文章來源:南方財經網)
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