羅氏鎖定瀚森製藥創新藥出海破浪

21世紀經濟報道

2025/10/17

對於本土創新藥而言，BD（商業拓展）已經成為企業戰略佈局的重要一環。　　10月17日，翰森製藥集團有限公司 (翰森製藥，03692.HK)宣佈，已與羅氏（Roche）就HS-20110簽署許可協議。HS-20110是一款採用經臨床驗證的拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)載荷的靶向CDH17抗體藥物偶聯物（ADC）。翰森製藥授予羅氏在全球範圍內（不含中國內地、香港、澳門和台灣）推進HS-20110開發及...

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(翰森製藥，03692.HK)宣佈，已與羅氏（Roche）就HS-20110簽署許可協議。HS-20110是一款採用經臨床驗證的拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)載荷的靶向CDH17抗體藥物偶聯物（ADC）。翰森製藥授予羅氏在全球範圍內（不含中國內地、香港、澳門和台灣）推進HS-20110開發及商業化的獨家權益。　　根據協議，翰森製藥將獲得8000萬美元首付款，並有資格根據該產品開發、註冊審批和商業化進展收取里程碑付款，以及未來潛在產品銷售的分級特許權使用費。　　這已不是翰森製藥簽下的第一筆重大海外授權合作，在此之前，翰森製藥與GSK、默沙東、再生元圍繞B7-H3靶向ADC（HS-20093）、B7-H4靶向ADC（HS-20089）、GLP-1/GIP雙受體激動劑（HS-20094）、口服小分子GLP-1（HS-10535）已達成總金額超70億美元license-out合作。　　談及本次授權交易背後的市場意義，有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，翰森製藥作為傳統仿創結合龍頭近年來加速向生物藥/創新藥轉型，而本次合作選擇與全球腫瘤藥龍頭羅氏合作，既藉助後者在抗體藥物開發、商業化網絡的深厚積累，快速推進HS-20110的全球臨床及上市進程，也規避了自身海外渠道薄弱的短板，屬於典型的「優勢互補」。　　「本次合作也映射了全球ADC賽道的火熱趨勢。在政策支持、資本助力及需求驅動的多重背景下，具備國際化視野和紮實研發能力的藥企有望持續受益於這一浪潮。」該分析師説。　　重磅交易頻出　　近兩年，隨着國內License-out井噴式增長，BD合作成為中國藥企國際化發展熱門話題，買家背景與交易額（首付款、里程碑付款）更是成為關注焦點。　　今年以來，隨着資金流向的轉變，政策利好也在持續釋放。科創板第五套標準重啓，加之地方產業併購基金的加速落地，為創新藥領域一級市場退出機制注入了新的活力。　　高盛研報顯示，2025年上半年中國生物科技板塊漲幅高達78%，顯著超越全球同類指數。儘管中國生物科技公司整體市值僅為美國同行的14%—15%，但其在全球創新貢獻中的比重已接近33%，價值重估進程啱啱啓動。　　當前市場態勢表明，國產創新藥在靶點覆蓋和FIC數量上均有顯著提升，標誌着這些企業正步入成果豐碩的黃金時期，帶來了BD質變。　　醫藥魔方數據顯示，創新藥BD交易總額在15億美元以上、引進方為TOP20 MNC的交易在國內創新藥License-out中佔比僅6%（426筆交易中僅26筆），而翰森製藥有3筆交易在其中，居中國藥企第一，可見含金量之充足。和翰森製藥同時進入這份名單的還有恒瑞醫藥、三生製藥和石藥集團等，都是本土大藥企創新轉型的代表。　　翰森製藥財報也顯示，翰森製藥上半年實現收入約74.34億元，按年增長約14.3%，其中創新藥與合作產品銷售收入約61.45億元，按年增長22.1%，佔總收入比例上升至約82.7%，創新藥與合作產品銷售收入成為報告期內驅動業績上揚的主要因素。對外合作方面，2025年上半年，自默沙東收取的BD許可費首付款計入合作收入1.12億美元。2025年6月，翰森製藥授予再生元（Regeneron）在研GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨佔許可，並已於2025年7月獲得8000萬美元首付款，並有資格收取最高19.3億美元的里程碑付款。　　從ADC產品管線緯度來看，這已經是翰森在ADC領域的第三次成功「出海」。此前，其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已先後授權給葛蘭素史克（GSK）。　　而此次交易的HS-20110是一款新型潛在First-in-Class抗體藥物偶聯物，由人源化靶向鈣粘蛋白-17（ CDH17）單克隆抗體與拓撲異構酶抑制劑（TOPOi）載荷通過共價鍵連接而成。該療法在實體瘤領域展現出廣泛應用潛力，目前正在中國和美國開展用於治療結直腸癌及其他實體瘤的全球I期臨床試驗。　　CDH17靶點也被視為潛在的重要腫瘤治療靶點，翰森製藥的這款產品有望成為該領域的「首創藥物」。　　ADC熱潮不減　　翰森製藥與羅氏的交易發生在全球ADC藥物研發如火如荼的背景下。ADC藥物因其精準靶向和強效殺傷的特點，成為腫瘤治療領域的熱門方向。　　市場數據顯示，全球肺癌ADC市場在2024年已超過40億美元，僅在2025年上半年銷售額就超過25億美元。　　截至2025年10月，全球已有五款ADC藥物獲批用於治療肺癌，這是一個里程碑式的發展。Enhertu作為首款於2022年獲批用於肺癌的ADC藥物，為後續開發鋪平了道路。2025年，Datroway、Emrelis、Trastuzumab rezetecan和sacituzumab tirumotecan等ADC藥物也相繼獲批。　　ADC市場的強勁增長主要源於其臨床優勢——它能將抗體特異性與強效細胞毒性藥物相結合，精準遞送藥物至癌細胞，減少對正常組織的傷害。　　這也推動了ADC市場BD交易頻出。醫藥魔方數據顯示，2025年上半年，中國創新藥License-out交易持續升温，僅ADC領域就貢獻了巨大比例。截至2025年5月底，中國企業License-out的ADC重磅交易（總交易金額≥10億美元）數量已達到24筆。　　談及目前ADC市場佈局情況，藥明合聯CEO李錦才博士對21世紀經濟報道記者表示，在2022年—2023年，中國ADC藥物開始在全球嶄露頭角。自去年起，TCE、雙特異性抗體以及部分小分子藥物也加入了出海行列。可以説，中國的ADC藥物在全球市場佔據了獨特地位。從其發展歷程來看，自2018年起的這波行業爆發中，中國企業較早便確立了核心地位。　　「目前，整個偶聯藥市場仍處於持續擴張階段。我們判斷，海外市場與國內市場均會保持較高的增長速率。」李錦才説，ADC在國內生物製藥領域的佔比在一定程度上高於海外，預計今年將有多款產品獲批，後續還有大量研發管線。ADC是中國企業創新能力的重要體現，由此可見，未來幾年在中國上市的ADC藥物將日益增多，且眾多中國企業會持續將「出海」作為重要的企業發展戰略。　　從ADC藥物的組成來看，抗體、載荷、連接子以及偶聯技術等各個組分的創新都可能帶來整個分子的創新，併產生臨床差異化效果，這在多個藥物分子中已得到驗證。李錦才認為，未來，載荷仍將在ADC藥物發展中扮演關鍵角色。當產業從ADC拓展至XDC概念時，載荷的重要性愈發凸顯。雖然靶點研究始終藴含着創新機遇，但對於偶聯藥物而言，載荷無疑是核心要素。　　「過去幾年，眾多企業聚焦於拓撲異構酶相關載荷的研發。然而，腫瘤細胞對這類載荷的耐藥性問題日益突出。因此，新型載荷的探索，包括新的作用機制和非拓撲異構酶類載荷的研究十分活躍。雙載荷和雙靶點ADC等領域也將成為未來幾年ADC行業發展的重要關注點。」李錦才説。　　創新藥「出海」航行　　無論是ADC還是翰森製藥本身，與跨國藥企的BD交易案例只是當下中國創新藥出海浪潮中的一個縮影。　　近年來，中國藥企與跨國製藥公司的授權合作越來越頻繁，中國原創藥物的價值正獲得全球認可。國泰海通證券2025年6月的一份研報指出，創新藥BD催化頻繁，多項跨國許可協議的簽署展示了中國創新藥的國際認可度與商業價值。　　這兩天，除了翰森製藥，多家藥企接連宣佈了BD進展。10月16日，普瑞金生物宣佈與吉利德旗下Kite Pharma就體內原位編輯療法領域達成合作，並簽署了授權與合作協議，合作的區域為全球。根據協議，普瑞金有權並已獲得總計1.20億美元的首付款，此外，在觸發特定里程碑後，普瑞金還有權獲得總計最高可達15.20億美元的各項里程碑現金付款，以及基於未來產品淨銷售額的銷售分成。　　今年8月，Kite宣佈已達成最終協議，以3.5億美元收購開發in vivo CAR-T療法的私營生物技術公司Interius BioTherapeutics。對於Kite來説，普瑞金生物的協議是在以3.5億美元收購Interius BioTherapeutics之後達成的，該收購為Kite提供了一個體內平台，旨在在患者體內產生CAR-T細胞。　　10月16日，紐約和馬薩諸塞州沃爾瑟姆，Dianthus Therapeutics（納斯達克股票代碼：DNTH）致力於開發下一代療法以轉變嚴重自身免疫性疾病治療的臨床階段生物技術公司，宣佈已與南京維立志博（Leads Biolabs）就DNTH212（維立志博開發代碼LBL-047）達成獨家許可協議，DNTH212是首個也是可能最好的雙功能BDCA2和BAFF/ARIL抑制劑。　　DNTH212是一種研究性的、延長半衰期的雙功能融合蛋白，靶向漿細胞樣樹突狀細胞（pDC）BDCA2以減少1型干擾素的產生，同時抑制BAFF/APIL以抑制B細胞功能。通過兩種臨床驗證的途徑靶向先天性和適應性免疫系統，這兩種途徑是已知的自身免疫性疾病發病機制的驅動因素，這種互補和差異化的方法有可能解決多種自身免疫適應症，並改善預後。　　這些BD案例驗證了海外藥企對中國創新藥資產需求強勁。中國醫藥企業的創新實力正在不斷提升，從過去的仿製為主，向仿創結合，再到全面創新邁進。　　前述分析師指出，從行業層面看，2025年以來國內創新藥BD交易呈現兩大特徵：一是授權資產從「me-too/me-better」轉向「First-in-class/Best-in-class」（如ADC靶點從HER2轉向TROP2、CLDN18.2、CDH17等新興靶點）；二是合作方從中小型Biotech擴展至跨國Big Pharma（如羅氏、默沙東、阿斯利康等），反映出全球藥企對中國創新能力的認可。對於投資者而言，關注具備「差異化技術平台+國際化BD能力」的藥企，將成為挖掘創新藥板塊α機會的關鍵。　　在資本與技術雙輪驅動下，中國醫藥產業升級的浪潮已然到來，更多的創新藥企將在世界舞台綻放光彩。（文章來源：21世紀經濟報道）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}

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