吉利德科學公司今日公布了 III 期 ASCENT-03研究的積極結果,顯示拓達維(戈沙妥珠單抗)作為不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者的一線治療方案,相比化療可顯著改善無進展生存期(PFS),具有高度統計學顯著性和臨床意義。該研究結果將於今日在 2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會的最新突破性口頭報告專場(摘要號 #LBA20)發布,並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)。
三陰性乳腺癌(TNBC)是最具侵襲性的乳腺癌類型,歷來治療難度大,約佔所有乳腺癌病例的15%。TNBC 腫瘤細胞缺乏雌激素受體、孕激素受體,且 HER2 表達水平極低。由於其生物學特性,TNBC 的治療選擇遠少於其他類型乳腺癌。其復發和轉移風險更高,平均轉移性復發時間為約2.6年,而其他乳腺癌為5年,相對五年生存率也顯著更低。轉移性TNBC患者的五年生存率僅為12%,而其他類型轉移性乳腺癌患者為28%。
對於不適合接受 PD-1/PD-L1 抑制劑治療的一線轉移性TNBC患者,化療仍是主要治療手段。然而,該患者羣體在過去20多年中未迎來具有臨床意義的治療突破,改善治療結果的需求依然迫切。總體而言,約50%的轉移性TNBC患者無法接受一線後的治療,凸顯了對更有效的早線治療方案的迫切需求。
(文章來源:上觀新聞)