智通財經APP獲悉,先聲藥業(02096)再升逾4%,截至發稿,漲3.47%,報13.42港元,成交額8999.23萬港元。
消息面上,據先聲藥業官微消息,10月16日,先聲藥業旗下的抗腫瘤創新藥公司先聲再明與致力於癌症創新藥開發的臨牀階段美國生物製藥公司NextCure, Inc.宣佈,SIM0505用於晚期實體瘤患者的Ⅰ期臨牀試驗(NCT06792552)已完成首例美國患者給藥。研究旨在評估該藥物的安全性、耐受性、藥代動力學及療效。
據介紹,SIM0505是由先聲再明研發的一款靶向CDH6(鈣粘蛋白-6或K-鈣粘蛋白)的新型ADC。其獨特的結合表位對腫瘤抗原的親和力高於同類候選藥物。SIM0505還採用了先聲再明專有的TOPO異構酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷,在具備強抗腫瘤活性的同時,也有較高的系統清除率,從而擴大治療窗口。
其Ⅰ期劑量遞增研究在中國啓動後,由NextCure擴展至美國,於中劑量組開始納入美國患者,此後將在中美兩國持續推進。NextCure已獲得先聲再明SIM0505在大中華區以外的全球獨家許可。