IVD（體外診斷）的退市潮悄然來襲。近日，浙江省藥監局發佈一紙公告，宣佈註銷浙江聚康生物工程有限公司（以下簡稱 「聚康生物」）5個熒光免疫檢測產品的醫療器械註冊證。這是繼7月浙江省一次性清理82張生化試劑證照後，年內該省IVD領域第二次「批量退市」。短短三個月，同一省份兩度「揮刀」，且註銷數量從「兩位數」躍升到「三位數」在即，信號意義遠超事件本身。集採壓價、監管趨嚴、創新門檻抬高等因素正加速改寫...
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