10月20日，康寧傑瑞製藥（09966）發佈公告，JSKN003再次獲得CDE突破性療法認定，用於治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2+晚期CRC患者。

　　此前，JSKN003已於2025年3月獲得CDE突破性療法認定，用於治療PROC，且不限HER2表達水平。中國CRC的發病率僅次於肺癌，每年新發病例數超過50萬，患者羣體面臨巨大的未被滿足的臨牀需求。

　　公告中提到，JSKN003在臨牀研究中顯示出顯著療效和良好的安全性。在一項匯總分析中，HER2高表達CRC患者的客觀緩解率（ORR）為61.9%，疾病控制率（DCR）為95.2%，中位無進展生存期（mPFS）為13.77個月。安全性方面，43例接受II期推薦劑量的患者中，僅6例（14%）發生3級及以上治療相關不良事件（TRAEs）。JSKN003的開發與上海津曼特生物科技有限公司合作進行，預計將推動其在中國市場的商業化進程。

（文章來源：財中社）