最新消息,國家藥品監督管理局醫療醫械器技術審評中心(CMDE)發佈四環醫藥旗下一站式新型醫美平臺渼顏空間申請的「注射用透明質酸鈉複合溶液」(商品名:凍妍)產品的審評報告。
此前9月29日,凍妍成功獲得NMPA批准的三類醫療器械註冊證,獲批適應證明確為「用於面部真皮淺層注射,暫時性改善成人皮膚乾燥、膚色暗沉。」這是國內獲批上市的第二款複合水光針,也是首款可用於面部注射的含L-肌肽面部動能素產品。(推薦閱讀:快訊 | 國內第二款!四環醫藥旗下「複合水光針」獲批上市)。
以下內容即為CMDE公開的、針對此次「注射用透明質酸鈉複合溶液」產品的審評報告:
▲附件(下載):渼顏空間「注射用透明質酸鈉複合溶液」.pdf