金吾財訊 | 天風證券研報指出，近日，科倫博泰生物-B(06990)核心產品sac-TMT(SKB264，蘆康沙妥珠單抗)在2025ESMO上公佈了關於乳腺癌（BC）、非小細胞肺癌（NSCLC）的兩項重磅III期研究的積極結果，分別是HR+/HER2-BC2L適應症的OptiTROP-Breast02研究（報告編號：LBA23）和EGFRTKI耐藥後EGFR突變NSCLC患者的III期OptiTROP-Lung04研究（報告編號：LBA5，主席論壇II）。該機構指出，sac-TMT在EGFR TKI耐藥後NSCLC適應症中療效優秀。在OptiTROP-Lung04研究中，中位隨訪 18.9 個月後，sac-TMT 對比化療的 ORR 為 60.6% vs 43.1%，mPFS 為 8.3 vs 4.3 個月（HR=0.49，雙側 P＜0.0001）。在預設的OS期中分析中，sac-TMT組的OS未達到，化療組為17.4個月，sac-TMT較化療顯著改善了OS，死亡風險降低40%(HR0.6；95%CI：0.44-0.82；雙側P=0.001)。在患者開始後續ADC治療時對其進行刪失的補充分析中，sac-TMT較化療可顯著改善患者的OS，死亡風險降低44%(HR0.56；95%CI:0.41-0.77)。該機構續指，2025ESMO披露的HR+/HER2-BC臨牀研究是OptiTROP-Breast02研究。試驗納入的患者中，53%的患者基線為HER20表達，96%存在內臟轉移，57%既往接受≥2線化療。結果顯示，sac-TMT對比化療的ORR分別為41.5%vs24.1%，sac-TMT組的中位PFS顯著長於對照組（8.3個月vs4.1個月；HR，0.35；P<0.0001）。sac-TMT的臨牀獲益與HER2表達無關（HER2表達水平高的亞組的mPFSHR：0.39，HER2表達水平低的亞組的mPFSHR：0.31）。儘管中位隨訪時間為7.4個月時OS數據尚未成熟，但sac-TMT的總體獲益趨勢大幅優於對照組（OSHR為0.33）。sac-TMT在本次HR+/HER2-BCIII期試驗中整體安全性可控。安全性分析顯示，兩組最常見的TRAE均為血液學毒性，sac-TMT組常見的TRAE口腔黏膜炎主要為1-2級，沒有因此導致的停藥；≥3級腹瀉發生率為1.0%；sac-TMT組和化療組的ILD/肺炎發生率分別為1.5%和1.0%（均為1-2級）。該機構表示，考慮到公司核心產品商業化進程順利，該機構預計公司2025-2027年營業收入分別為20.84億元、28.76億元和46.63億元；歸母淨利潤分別為-6.22億元、-1.30億元和5.61億元。維持「買入」評級。