百利天恆通過港交所聆訊,旗下Iza-bren是全球首創的雙特異性抗體ADC

智通財經
10/22

港交所10月21日披露,四川百利天恆藥業股份有限公司(以下簡稱:百利天恆,688506.SH)通過港交所主板上市聆訊,高盛摩根大通中信證券為其聯席保薦人。

據招股書,百利天恆是一家聚焦全球生物醫藥前沿領域,立足於解決未被滿足的臨牀需求,在腫瘤大分子治療領域(ADC/GNC/ARC)具備全球領先的創新研發能力、全球臨牀開發和規模化生產供應能力,並將在2029年形成全球商業化能力的綜合性生物醫藥企業。公司秉持整合北美0-1的生態優勢以及中國1-N的生態優勢、構建獨特核心競爭力、成為跨國藥企(MNC)的成長戰略,致力成為在腫瘤用藥領域持續保持全球領先地位的跨國藥企(MNC)。於業績記錄期內,該公司經營兩項主要業務:創新生物藥業務以及仿製藥及中成藥業務。

十年前的2014年,該公司在美國西雅圖創建了SystImmune、並開始研發iza-bren(BL-B01D1),為全球首創且迄今唯一一款進入III期臨牀階段開發的EGFR×HER3雙特異性ADC。十年後,該公司與BMS就iza-bren達成了總額84億美元、首付8億美元、迄今為止全球ADC領域單個資產總交易額最大的全球戰略許可及合作交易。該公司在美國的十年努力,構建起了:(i)創新ADC藥物研發平臺,成功研發包括iza-bren在內的已進入臨牀階段的9條ADC創新候選藥物管線,並已開展了約70項臨牀研究,其中包括16項中國關鍵性註冊臨牀試驗、3項全球關鍵性註冊臨牀試驗及16項一線II期癌症臨牀試驗,(ii)多特異性T細胞銜接器平臺,成功研發包括GNC-077在內的已進入臨牀階段的四條GNC創新多特異性抗體藥物管線,並已開展15項臨牀研究;及(iii)創新ARC藥物研發平臺,成功研發已獲IND批准的潛在全球首創ARC候選藥物BL-ARC001。

自1996年以來,經過多年積累,該公司在仿製藥和中成藥領域形成了專業積澱。仿製藥及中成藥業務的產品組合覆蓋麻醉、腸外營養、抗感染、兒科等治療領域。該公司在乳狀注射劑、泡騰製劑等特殊製劑方面,積累了豐富的研發、生產和營銷經驗,並形成了具競爭力的產品組合。於往績記錄期,該公司的收入來自於銷售超過100種規格的31種獲批藥品,其中包括26種仿製藥產品及五種中成藥產品。該等產品收入在為創新藥物開發提供資金方面發揮着至關重要的作用。

Iza-bren是全球首創也是唯一進入臨牀III期階段的EGFR×HER3的雙特異性抗體ADC。EGFR和HER3廣泛高表達於上皮源性的各類腫瘤,通過其雙特異性結構,izabren能夠廣泛地靶向多種實體瘤、且更加富集於腫瘤組織,從而增強腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。

於2023年12月11日,該公司與BMS達成了共同開發、共同商業化iza-bren的全球戰略許可及合作協議。依據該協議,雙方將共同推動iza-bren在美國的開發和商業化;該公司獨家負責iza-bren在中國內地的開發、商業化以及在中國內地的生產,並生產部分供中國內地以外地區使用的藥品;BMS獲得iza-bren在全球其他市場的獨家許可。這項合作將為該公司帶來巨大的全球收益,並促進在已有的早期藥物發現和開發生物製藥能力基礎上,新增建立起在全球的臨牀開發和商業化能力。

財務方面,於2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六個月,該公司收入分別約為7.02億元、5.60億元、58.21億元、1.70億元人民幣;同期,年╱期內盈利分別約為-2.82億元、-7.80億元、37.08億元、-11.18億元人民幣。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10