藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，石藥集團歐意藥業有限公司的西格列汀二甲雙胍緩釋片（50mg/500mg）隨機、開放、兩製劑、單劑量、兩週期、交叉健康人體空腹/餐後狀態下生物等效性試驗已啓動。臨牀試驗登記號為CTR20254141，首次公示信息日期為2025年10月22日。

該藥物劑型為片劑，用法用量為單次給藥1片，每週期服藥1次，共兩週期。本次試驗主要目的為考察受試製劑與參比製劑在健康人體內的生物等效性；次要目的為觀察兩製劑在健康參與者中的安全性。

西格列汀二甲雙胍緩釋片為化學藥物，適應症為成人2型糖尿病。2型糖尿病是一種常見慢性病，因胰島素抵抗和分泌不足致血糖升高，典型症狀為「三多一少」，即多飲、多食、多尿和體重減輕，診斷依賴血糖檢測。

本次試驗主要終點指標包括血漿中的西格列汀和二甲雙胍的藥代動力學參數（Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞）；次要終點指標包括血漿中西格列汀和二甲雙胍的藥代動力學參數（Tmax，t1/2z，λz，AUC_%Extrap等）以及不良事件等安全性指標。

目前，該試驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數64人。

風險提示：市場有風險，投資需謹慎。本文為AI大模型基於第三方數據庫自動發佈，任何在本文出現的信息（包括但不限於個股、評論、預測、圖表、指標、理論、任何形式的表述等）均只作為參考，不構成個人投資建議。受限於第三方數據庫質量等問題，我們無法對數據的真實性及完整性進行分辨或覈驗，因此本文內容可能出現不準確、不完整、誤導性的內容或信息，具體以公司公告為準。如有疑問，請聯繫biz@staff.sina.com.cn。

責任編輯：小浪快報