藥界週刊（2025.10.16—10.21）

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2025.10.16-2025.10.21藥界週刊藥界風雲熱點速覽#三生製藥首款眼科新藥申請上市，搶灘眼底病市場##泰它西普，首個申報！#一、行業動態01三生製藥首款眼科新藥申請上市，搶灘眼底病市場近日，根據 CDE 官網顯示，三生製藥自研的重組抗VEGF人源化單抗（通用名：貝伐珠單抗眼內注射溶液）用於BRVO所致黃斑水腫病變適應症，已向國家藥監局遞交上市申請並獲受理。02創新藥械 | ...

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藥物HLX43獲FDA孤兒藥資格認定10月20日，復宏漢霖宣佈，公司創新型程序性死亡-配體1（PD-L1）抗體偶聯藥物（ADC）注射用HLX43已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定，用於胸腺上皮腫瘤（TETs）的治療。02澤璟製藥：鹽酸吉卡昔替尼片治療強直性脊柱炎III期臨牀試驗達主要療效終點10月20日，澤璟製藥公告稱，公司自主研發的1類新藥鹽酸吉卡昔替尼片治療活動性強直性脊柱炎的III期臨牀試驗達到主要療效終點，具有統計顯著性（p<0.0001）。公司將加快推進該藥物的上市進程。03諾和諾德口服司美格魯肽獲批新適應證，用於降低心血管風險10月17日，諾和諾德宣佈，美國FDA已批准口服司美格魯肽（商品名：Rybelsus）的新適應證，用於降低2型糖尿病高風險成人患者發生重大不良心血管事件（MACE，即心血管死亡、心臟病發作或中風）的風險，無論其是否有既往心血管事件。根據新聞稿，此次獲批使Rybelsus成為首款可降低2型糖尿病高風險成人患者MACE風險的口服GLP-1藥物。三、藥企觀察01片仔癀：第三季度淨利潤同比下降28.82%10月17日，片仔癀（600436.SH）發佈2025年第三季度報告。報告稱，公司第三季度實現營業收入20.64億元，同比下降26.28%，前三季度營業收入74.42億元，同比下降11.93%；第三季度歸屬於上市公司股東的淨利潤6.87億元，同比下降28.82%，前三季度淨利潤21.29億元，同比下降20.74%。業績變動主要原因是年初至報告期末醫藥製造業銷售減少、毛利率下降。02科倫藥業：子公司核心產品博度曲妥珠單抗治療2L+HER2+乳腺癌獲批上市10月17日，科倫藥業(002422.SZ)公告稱，公司控股子公司科倫博泰的靶向人類表皮生長因子受體2(HER2)的抗體偶聯藥物(ADC)博度曲妥珠單抗(舒泰萊)獲國家藥品監督管理局批准用於既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。03君實生物JS207用於非小細胞肺癌患者新輔助治療的II/III期臨牀試驗申請獲FDA批准10月16日，君實生物公告稱，公司產品重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體JS207對比納武利尤單抗用於II/III期、可切除、可改變驅動基因（AGA）陰性非小細胞肺癌患者新輔助治療的臨牀試驗申請獲FDA批准。養生小貼士壹頭部與四肢保暖：霜降後寒邪易侵關節，外出需戴帽子、圍巾，避免露腳踝。老年人尤其注意膝關節保暖，可佩戴護膝。貳早睡早起，順應陽氣收斂：晚上22:30前入睡，早晨6:30-7:00起牀，避免熬夜傷肝。晨起後用冷水洗臉，按摩鼻部迎香穴，預防感冒。叁室內通風與保濕：每日開窗通風2次，每次15-30分鐘，保持空氣清新。使用加濕器或放置水盆，緩解室內乾燥。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}