智通財經APP訊，恆瑞醫藥(01276)發佈公告，近日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱「公司」)子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱「國家藥監局」)的通知，批准公司恆格列淨瑞格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅱ)(HR20031 片)上市，該產品是中國首個自主研發的口服降糖三藥聯合固定複方製劑。

目前，糖尿病已經成為繼腫瘤、心腦血管病之後第三位嚴重危害人類健康的慢性疾病。國際糖尿病聯盟(IDF)第 11 版數據顯示，中國成人(20-79 歲)糖尿病患病率達 13.79%，患者數量達 1.48 億，已經成為糖尿病第一大國，其中 2 型糖尿病(T2DM)患者臨牀用藥依從性不佳，血糖控制率僅有 50.1%。HR20031 片是脯氨酸恆格列淨、磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍的固定複方製劑，有望通過三種不同作用機制達到降血糖作用，擬每日一次口服用於治療經二甲雙胍治療血糖控制不佳的成人 2 型糖尿病患者，可通過減少服藥數量簡化降糖方案，提高患者的治療依從性。經查詢，國外已上市的同類三藥聯合固定複方製劑有勃林格殷格翰-禮來糖尿病聯盟的 TRIJARDY XR(恩格列淨/利格列汀/鹽酸二甲雙胍緩釋片)，國內尚無同類產品獲批上市。截至目前，HR20031 片相關項目累計研發投入約 18,924 萬元。