智通財經APP訊，軒竹生物-B(02575)發佈公告，集團從臨牀階段腫瘤公司AkamisBioLtd.(Akamis)授權引進的產品NG-350A獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(FastTrackdesignation)，用於治療錯配修復功能完整(pMMR)的局部晚期直腸癌(LARC)。集團擁有NG-350A產品的大中華區開發、生產與商業化的獨家權利。

FDA快速通道資格認定是一種加速開發和審批潛在藥物的方法。被授予快速通道資格認定的藥物旨在治療嚴重疾病並解決未滿足的醫療需求，其可能是針對特定疾病的首個療法，或與現有療法相比更具顯着臨牀優勢，或提高現有療法的安全性。