映恩生物的估值邏輯迎來重塑，既是前沿技術平臺的精準搶灘與系統佈局，更得益於其在下一代技術範式中構築的稀缺創新生態。

又一明星藥企衝刺「A+H」。

2025年10月17日，映恩生物宣佈，公司擬登陸科創板發行人民幣普通股。半年前，這家ADC領域的創新藥企成功登陸港交所主板。若此次科創板掛牌順利，將為其快速推進的ADC研發管線注入強勁資金動力。

五天後，映恩的研發日活動再次引起業內高度關注。活動上，映恩系統介紹了其ADC研發從1.0到3.0階段的演進路徑。

成立五年來，映恩已建立13款ADC研發管線，其中9款已進入臨牀階段，進展最快、最廣為人知的管線是HER2 ADC藥物DB-1303。在今年9月公佈的頭對頭試驗中，DB-1303擊敗羅氏的T-DM1，達到了無進展生存期（PFS）的主要終點，成為HER2 ADC領域又一顆新星。

DB-1303將子宮內膜瘤探索為首發適應症，從首例患者給藥，到如今的商業化節點，映恩僅用四年時間。憑藉高效率開發和差異化臨牀策略，從而在大熱HER2 ADC賽道中迅速卡位，躋身第一梯隊。

映恩的腳步不止於HER2這一成熟靶點，其DITAC平臺還儲備了多款潛力產品：B7H3 ADC藥物DB-1311、TROP2 ADC藥物BD1305以及HER3 ADC藥物DB-1310。其中，DB-1311即將進入註冊臨牀，DB1303、DB1311和DB1305正在與BioNtech合作推進「IO2.0+ADC」聯用方案。

上述來自DITAC平臺的單抗ADC，被映恩劃分為1.0階段的產品成果。隨着DB-1303臨近商業化節點，DB-1311即將進入註冊臨牀，映恩的「快人一步」，早已延伸到了下一代ADC技術範式中。

依託DIBAC、DIMAC和DUPAC三大平臺，映恩佈局了雙抗ADC、自免ADC以及新型有效載荷ADC，這些均屬於引領下一代ADC研發的稀缺資產，也是映恩2.0和3.0階段的產品策略。此外，與BioNtech攜手推進的「IO2.0+ADC」，目前已啓動4項全球I/II期聯合臨牀試驗，為其1.0產品構建競爭壁壘。

在ADC技術沿革的關鍵時期，映恩從1.0到3.0的階梯式產品演進，展現出前瞻性的戰略佈局。憑藉「IO2.0+ADC」、雙抗ADC、自免ADC及新型有效載荷的積極探索，映恩構建了一個難以複製的創新生態，帶動其估值迎來關鍵拐點。

01

IO2.0+ADC領跑全球

雙抗ADC具FIC潛力

在以PD-1/L1為代表的腫瘤免疫（IO）療法驅動下，「IO+化療」曾是標準方案。自2023年12月FDA批准Padcev與K藥的聯合療法以來，「IO+ADC」逐漸成為主流的腫瘤治療範式。去年8月，BioNtech首次提出「IO2.0+ADC」聯合治療策略，更是將這一範式推向新高度。

「IO2.0」核心是將傳統IO療法的「單靶點激活」升級為「雙靶點協同調控」。IO2.0與ADC聯合能夠形成強大的協同效應，在療效和安全性上具備優勢。去年8月，BioNtech開展了PD-L1/VEGF雙抗BNT327與映恩TROP2 ADC藥物DB-1305的聯合療法。

通過與BioNtech的深度合作，映恩率先搶灘「IO2.0+ADC」，從早期的前瞻卡位，到快速的臨牀推進，再到安全性的表現，映恩已建立起多方面的綜合優勢。

從clinicalresearch登記的臨牀來看，2024年6月份，雙方已展開探索DB-1305聯用BNT327用於野生型NSCLC、CC、OC、TNBC等廣泛瘤種的可能，成為首個進入臨牀的「IO2.0+第三代ADC」組合。

目前，雙方聯合用藥的臨牀進展全球領先。映恩三款核心ADC藥物B1303、DB1311、DB1305與BioNTech的PD-L1/VEGF雙抗BNT327開展了四項全球I/II期聯合臨牀試驗。僅今年第二季度，BNT327與DB-1303的I/II期臨牀試驗就已完成首例患者給藥；今年7月份，DB1311與BNT327聯合療法在多種實體瘤中的II期試驗，同樣完成了首位患者給藥。

ADC在聯合療法中的關鍵功夫是「療效與安全性」。映恩的ADC優化方案，在提升毒素強度的基礎上給予安全性足夠重視，通過分子層面的精細設計，系統性降低藥物的脫靶毒性。

以DB1310為例，其在外周血單核細胞和BC細胞共培養模型中，誘導更高水平的CXCL10/IP-10，顯示其毒素改造不僅保留了細胞毒性與旁殺效應，還更強地誘導免疫原性細胞死亡（ICD）並釋放損傷相關分子模式（DAMPs）。在此基礎上，進一步通過連接子（linker）的優化，DB1310的遊離載荷水平較Enhertu大幅降低。這為前線治療與聯合應用奠定安全基礎，也為未來海外市場拓展創造條件。

在「IO2.0+ADC」之外，雙抗ADC及其聯用治療正成為ADC技術突破的另一核心方向。今年8月，BioNTech開啓「IO2.0+雙抗ADC」聯合方案的探索，註冊了BNT3212+BNT327治療晚期實體瘤的全球I/II期臨牀試驗。BNT3212是一款由普米斯研發的EGFR×HER3雙抗ADC。

相比單抗ADC，雙抗ADC具有1+1>2的魔力：雙抗ADC將雙特異性抗體的精準靶向能力與ADC的高效殺傷特性相結合，通過同時識別兩個不同靶點，能夠顯著提升腫瘤選擇性並克服耐藥，雙抗ADC已成為當下ADC技術最具突破性的方向之一。

依託雙抗ADC平臺DIBAC，映恩早已佈局三款雙抗ADC藥物，其中包括一款普米斯的同靶點（EGFR/HER3）藥物DB-1418，還有一款靶向B7-H3/PD-L1的DB-1419，以及一款未公開靶點的DB-1421。

DB-1418同時與EGFR和HER3結合，與BsADC中常見的「2+2」設計（2個靶點各有兩個結合位點）不同，DB-1418抗體使用「1+1」的設計，雖然結合位點數量變少，但可以顯著增強對腫瘤組織與正常組織之間的選擇性，有潛力為腫瘤帶來更多載荷。

在臨牀前研究中，DB-1418在6mg/kg的NCI-H1975模型(EGFR++, HER3+)中實現了99.32%的腫瘤生長抑制（TGI），顯著高於HER3靶向ADC 53.88%的TGI，同時高於HER3 ADC與奧希替尼聯用。

從商業化佈局到臨牀推進，DB-1418的節奏同樣「快人一步」。2025年1月，映恩生物將DB-1418除大中華區以外的全球權益獨家授權給Avenzo。今年5月，DB-1418獲得了FDA批准，啓動I/II期臨牀，探索作為單藥及聯合療法在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步臨牀活性，並在7月完成首位患者給藥。

另一款雙抗ADCDB-1419則具備FIC潛力。作為在全球範圍內臨牀進展最快的B7-H3/PD-L1 ADC，其在2024年9月啓動了I/IIa期全球臨牀試驗。

DB-1419具備雙重抗腫瘤作用，不僅可以釋放細胞毒素直接殺傷腫瘤，而且具備強大的免疫調節作用。臨牀前研究表明，B7-H3 ADC和PD-1單抗聯合療法（B7-H3 ADC +帕博利珠單抗）相比，顯示出可比的腫瘤縮小效果。

整體來看，映恩既「快人一步」探索「IO2.0+ADC」聯合用藥，與BioNtech在覈心產品上進行大規模、高效率、成體系的聯用探索，旨在將ADC推向前線治療，市場空間巨大，進度在全球範圍內領先；又走在雙抗ADC技術潮流前沿，其HER3/EGFR雙抗ADC已經躋身第一梯隊，並在B7-H3/PD-L1這一靶點率先搶跑。

02

自免ADC跨界突破

新型載荷攻克耐藥

ADC的想象力不止於腫瘤，映恩也相信這一點。將ADC技術跨界應用於自身免疫性疾病，成為其突破技術邊界、挖掘ADC增量價值的關鍵方向。

與用於癌症的ADC不同，自免ADC偶聯糖皮質激素或糖皮質激素激活因子GRM，通過將強效的激素精準地遞送到免疫細胞，從而在高效治療的同時，避免激素全身使用帶來的副作用。目前，艾伯維的兩款藥物公佈了臨牀效果數據，初步驗證了這一方向的可行性。

在自身免疫性疾病領域，SLE（系統性紅斑狼瘡）是一種複雜且以免疫系統失調為特徵的自身免疫性疾病，會導致大範圍炎症及組織損傷，其關鍵致病特徵是異常產生IFN-I。

DB-2304是映恩首款進入臨牀階段的自免領域ADC藥物，採用其免疫調節抗體偶聯平臺（DITAC）構建。臨牀前研究顯示，DB-2304在抑制IFN-I及促炎細胞因子的產生方面表現出具有協同作用的更強效力。該藥物靶向BDCA2，設有新型BDCA2靶向抗體，結合專有的GR激動劑有效載荷，DAR值為4，臨牀前研究顯示出卓越的免疫調控效果和良好的安全性，有望為SLE等難治性自免疾病提供新方案。

目前，DB-2304已於2024年10月在澳大利亞啓動針對健康成人的I期研究，且已獲得FDA及中國藥監局IND批准，預計於2026年完成I期全球臨牀試驗，有望搶跑自免ADC的研發風潮。

在拓展治療領域的同時，映恩生物也直面當前ADC治療的核心挑戰——耐藥性。以Dxd（德魯替康）為代表的第三代ADC（如Enhertu、Dato-DXd）雖療效卓越，改變了乳腺癌、胃癌等多個癌種的治療格局，但臨牀中不可避免的耐藥問題，仍限制了其長期價值。

DUPAC是映恩開發的新型有效載荷平臺，該平臺研發的有效載荷P5142是一種 DNA拓撲異構酶I抑制劑，具有獨特的作用機制，在不同實體瘤中展示出廣譜活性。在細胞研究中, P5142在多個DXd不敏感癌細胞系中均能觀察到顯著的有效性。

依託DUPAC平臺，映恩生物已佈局DB-1316。這款ADC目前處於臨牀前研發階段，在針對Dxd耐藥實體瘤方面具備優勢，預計於2026年獲得首個IND批准，有望成為攻克ADC耐藥的關鍵產品。

HER2產品是映恩的創新基因與執行效能的有力驗證，2026年有望成為其商業化元年。在這一重要節點，映恩正在用全新的戰略格局刷新市場認知，「IO2.0+ADC」佈局領先、雙抗ADC與自免ADC兩翼齊飛，新型有效載荷平臺蓄勢待發，已不再僅以單一管線論價值。

依託其DITAC、DIBAC、DUPAC等四大技術平臺，映恩生物正構建起多模態、強協同的ADC創新體系。這一系統化、平臺化、全球化的研發佈局，不僅為其帶來持續的管線輸出與臨牀里程碑，更在資本市場中構築起稀缺的生態價值，為其未來價值釋放，埋下了深刻伏筆。

一審| 黃佳

二審| 李芳晨

三審| 李靜芝