智通財經APP訊，四環醫藥(00460)發佈公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)從臨牀階段腫瘤公司AkamisBioLtd.(Akamis)授權引進的產品NG-350A獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(FastTrackdesignation)，用於治療錯配修復功能完整(pMMR)的局部晚期直腸癌(LARC)。軒竹生物擁有NG-350A產品的大中華區開發、生產與商業化的獨家權利。

FDA快速通道資格認定是一種加速開發和審批潛在藥物的方法。被授予快速通道資格認定的藥物旨在治療嚴重疾病並解決未滿足的醫療需求，其可能是針對特定疾病的首個療法，或與現有療法相比更具顯着臨牀優勢，或提高現有療法的安全性。

目前，NG-350A正於Ib期FORTRESS臨牀研究(NCT06459869)中與放化療聯合，用於pMMR局部晚期直腸癌成年患者的治療，這些患者至少存在一種局部或遠處復發風險因素，或伴有寡轉移性疾病。