114億美元交易背後的野心，沒換來股價上漲

36氪

2025/10/28

押注下一代廣譜抗癌大藥。文｜胡香贇編輯｜海若鏡來源｜36氪pro（ID：krkrpro）封面來源｜Unsplash10月以來，創新藥股市出現下滑走勢，就在行業都調侃着「再來個大交易提振下信心」時，「大交易」真的來了。10月22日，信達生物宣佈與武田製藥達成總價114億美元的授權合作，包括12億美元首付款和102億美元的潛在里程碑付款，其中，首付款中含有武田製藥溢價20%入股信達生物的1億美元，這筆...

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Bitetti曾在百時美施貴寶任職，負責過全球首個PD-1藥物O藥在美國的上市。這也成為信達方面選擇武田的重要原因。押注下一代廣譜抗癌大藥再來看交易涉及的產品。交流會上，信達生物方面多次強調了一點，即「對分子有望成為下一代腫瘤免疫療法基石藥物的潛力」，是雙方合作的基礎。最能承載這部分希望的，就是IBI363。這是全球首個進入III期臨床的PD-1/IL-2雙抗，也是信達生物後續創新管線中最有看點的一個。從機制上看，它同時具備阻斷PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的雙重功能，這意味着它不僅能有效應對傳統PD-1抑制劑治療失敗的耐藥人羣，還能對PD-L1低表達甚至不表達的「冷腫瘤」發揮作用。這些都是潛在的「大市場」，比如行業對PD-1耐藥市場規模的預測就達到百億美元。以合作雙方決定率先推進開發的鱗狀非小細胞肺癌（Sq-NSCLC）適應症為例，肺癌是全球抗癌藥物開發的高地，而非小細胞肺癌是全球「藥王」K藥最核心的適應症，也是所有後續基於PD-1靶點開發的藥物都需要考慮的適應症。今年的ASCO上，信達生物公布的有關IBI363的I/II期臨床數據顯示，1/1.5mg/kg劑量組中，客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、中位無進展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）分別為25.9%、66.7%、5.5個月和15.3個月。此外，在3mg/kg劑量組中，ORR、DCR、mPFS分別為36.7%、90.0%和9.3個月。如果和現有針對Sq-NSCLC的標準療法進行對比，K藥聯合化療的mPFS和mOS分別為8個月和17.1個月。這意味着，IBI363或許能為Sq-NSCLC患者帶來潛在的、更長期的生存獲益。此外，IBI363的另一個特點在於廣譜。據clinicaltrials.gov網站，除非小細胞肺癌之外，IBI363在研的適應症還包括黑色素癌、結直腸癌、胃癌、食管鱗癌等。以結直腸癌為例，ASCO大會上公布的數據顯示，IBI363單藥後線治療晚期結直腸癌的中位OS為16.1個月，高於現有標準治療。交流會上，信達生物方面表示，在針對IBI363的開發上，從單藥治療PD-1耐藥患者，逐步擴展到聯合治療，再重點推進一線結直腸癌和一線非小細胞肺癌的思路上，公司與武田製藥的判斷都高度契合，「雙方確定的第一階段關鍵開發方向完全一致」。不過，市場上亦存在一種聲音認為，以上野心都要建立在III期臨床成功的基礎上。如果數據不及預期，已經到手的首付款就將為巨大的開發風險買單。疊加近期市場對BD交易的熱情衰退，導致交易雖重磅，但未能推動信達生物的股價上漲。10月22日，信達生物收跌1.96%；23日收漲0.65%。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}