智通財經APP獲悉，據港交所10月31日披露，新橋生物向港交所主板提交上市申請書，高盛和中信證券為聯席保薦人。

招股書顯示，新橋生物成立於2016年，是一家採用不限治療領域發展策略的全球性生物技術平臺公司。 自成立以來，公司主要專注於開發自主研發的創新型精準免疫腫瘤藥物，用於癌症治療。為進一步補充自主研發管線，公司尋求針對候選藥物臨牀開發與商業化的合作機遇， 以更好地把握市場機遇。公司近期採用全新商業模式，旨在通過戰略合作與專業化附屬公司實體，甄選並推進高價值療法資產。憑藉該模式，公司成為生物技術平臺企業，將設立單獨的附屬公司負責療法導向型資產的開發，從而強化監督、聚焦運營並優化風險管理。

新橋生物的核心產品givastomig是一種新型雙特異性抗體(「bsAb」)，可同時靶向主要表達於胃癌、食管癌及胰腺癌的腫瘤抗原Claudin18.2(「CLDN18.2」)，以及T細胞共刺激分子4-1BB。憑藉CLDN18.2在多種腫瘤中的廣泛表達特性，givastomig可靶向多種適應症，包括胃食管腺癌 (「GEA」，包括胃癌(「GC」)、胃食管連接部癌(「GEJC」)及食管腺癌)、膽道癌(「BTC」)及胰 腺導管腺癌(「PDAC」)。

Givastomig(亦稱「ABL111」、「TJ033721」及「TJCD4B」)是一種新型雙特異性抗體，可同時靶向主要表達於胃癌、食管癌、膽道癌及胰腺癌等胃腸道惡性腫瘤的腫瘤抗原CLDN18.2， 以及T細胞共刺激分子4-1BB。公司與ABL Bio, Inc.(298380.KQ，「ABL Bio」)展開了全球合 作、共同推進givastomig的研發工作，其中公司作為牽頭方負責推動givastomig在全球(不含 大中華區及韓國)的臨牀開發工作。

Givastomig相較於現有CLDN18.2抗體及4-1BB激動型抗體具備兩大核心優勢：其一，即使對CLDN18.2低表達的腫瘤細胞，givastomig仍能有效結合，使其有望更廣泛地適用於具有 不同CLDN18.2表達水平的患者羣體；其二，其4-1BB抗體部分僅在藥物結合腫瘤細胞後激活 T細胞，可實現精準的腫瘤局部免疫激活。這種基於CLDN18.2靶向的局部T細胞活化機制， 既能增強抗腫瘤免疫力、重振耗竭的T細胞，又可顯著降低系統性副作用風險，如既往臨牀前研究與臨牀試驗中4-1BB藥物常見的肝毒性問題。

根據弗若斯特沙利文報告，2024年GEA、BTC和PDAC(不包括大中華區及韓國)的一線治療全球市場規模估計分別為89億美元、18億美元和44億美元，預計到2034年將分別達到130億美元、29億美元及64億美元。公司已完成了I期臨牀研究的1a期部分以及1b期劑量遞增研究的安全性評估。公司將於2026年初啓動一項隨機II期研究，於2025年 8月提交臨牀試驗方案後，公司未收到美國FDA對givastomig用於CLDN18.2陽性及PD-L1陽性GEA患者的II期聯合治療試驗的任何反對或擔憂。

除givastomig外，截至最後實際可行日期， 新橋生物已建立包含三個臨牀階段項目的管線，包括兩個腫瘤項目uliledlimab及ragistomig，以及眼科項目VIS-101。

財務方面，於2023年度、2024年度、2024年及2025年截至6月30日止六個月，新橋生物實現全面收入總額分別為約-2.02億、-2861.7萬、985.2萬、-499.9萬美元。