近日,國內首個全鏈條自主研發的Ⅰ類創新抗腫瘤藥呋喹替尼,在上海張江創新藥生產基地完成GMP符合性現場覈查,即將取得商業化生產資格。這標誌着該藥正式由委託生產轉入自主生產階段,實現了從「張江研發」到「上海製造」的關鍵跨越。呋喹替尼用於治療晚期結直腸癌,是張江藥谷歷經12年研發的重大成果,於2018年獲批上市。得益於「藥品上市許可持有人(MAH)制度」,企業在研發階段通過委託生產,使新藥提前3年惠及...
網頁鏈接近日,國內首個全鏈條自主研發的Ⅰ類創新抗腫瘤藥呋喹替尼,在上海張江創新藥生產基地完成GMP符合性現場覈查,即將取得商業化生產資格。這標誌着該藥正式由委託生產轉入自主生產階段,實現了從「張江研發」到「上海製造」的關鍵跨越。呋喹替尼用於治療晚期結直腸癌,是張江藥谷歷經12年研發的重大成果,於2018年獲批上市。得益於「藥品上市許可持有人(MAH)制度」,企業在研發階段通過委託生產,使新藥提前3年惠及...
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