智通財經APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射胰澱素(amylin)受體激動劑ASC36作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將於2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC36治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)。

ASC36是利用歌禮基於結構的AI輔助藥物發現(Artificial Intelligence-Assisted Structure-Based Drug Discovery，AISBDD)和超長效藥物開發平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)技術自主研發的胰澱素受體激動劑多肽。經設計優化的ASC36 實現了更長的表觀半衰期(以血藥濃度降至C_max的50%所需時間計)及更高的每毫克多肽生物利用度，從而支持每月一次皮下給藥，且注射體積不超過1毫升。這些經設計優化的特性使其在規模化生產中成本更低(scalability advantages in manufacturing)。

在頭對頭非人靈長類動物研究中，ASC36緩釋皮下儲庫型(depot)製劑的平均表觀半衰期(observed half-life)約為15天，比petrelintide長3倍，支持ASC36有望在人體中實現每月一次給藥治療肥胖症。

在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中(DIO模型已被證實對人體中的療效具有高度預測性)，給藥相同摩爾濃度的ASC36和petrelintide，ASC36減重達10.01%， petrelintide達5.25%，ASC36的減重效果相對提升達91%(表1)。每毫克多肽的減重效果更優，也可能使ASC36在規模化生產中成本更低。