新華財經上海10月30日電（記者杜康）2005年10月31日，輝瑞中國研發中心在上海張江正式成立，成為跨國藥企在中國設立最早、規模最大的研發中心之一。在成立20周年之際，輝瑞研發開放創新中心近日在上海正式啓用。

　　輝瑞研發副總裁、輝瑞（中國）研究開發有限公司總經理陳朝華日前在接受記者採訪時表示，研發開放創新中心的啓動，是輝瑞與中國本土創新力量深化合作的重要里程碑。下一步，輝瑞將進一步整合全球資源，推動中國生物醫藥行業創新生態建設。

　　輝瑞在華二十年：一部從學習、執行到深度參與全球研發的進化史

　　中國創新藥開始在全球舞台嶄露頭角。近兩年，中國創新藥行業掀起「出海」大潮，與跨國藥企連籤大單完成管線的授權交易。相關數據顯示，2024年FDA批准的IND分子中，超過50%的分子都是來自中國。

　　與之同頻，陳朝華表示，回顧輝瑞在華研發的二十年成長曆程，是一部從學習、執行到深度參與全球研發的進化史。

　　2005年10月31日，輝瑞中國研發中心在上海張江正式成立，成為跨國藥企在中國設立最早、規模最大的研發中心之一。2010年，輝瑞在武漢光谷生物城設立了研發分中心，拓展了在華研發布局。陳朝華表示，輝瑞在中國的第一個十年，是人才梯隊逐漸成形，職能部門不斷完善的十年。

　　此後的十年，是中國創新藥蓬勃發展的十年，也是輝瑞在華研發提速和戰略升級的十年。2015年，中國藥品和醫療器械領域迎來了具有里程碑意義的審評審批制度改革，並逐步推進國際協調會議（ICH）相關工作的落地實施，為跨國藥企創造了與全球同期開展多中心臨牀試驗（MRCT）的條件，打破了過去中國創新藥滯後全球5年至8年上市的局面。

　　輝瑞中國研發中心也在此後經歷了角色轉變。2016年，輝瑞中國新藥開發部成立。「輝瑞中國團隊從全球臨牀試驗方案的追隨者，逐步升級為開發策略和研究方案的參與者和貢獻者。隨着中國研發中心對輝瑞全球臨牀研究項目的貢獻不斷提升，越來越多的中國研究者加入到輝瑞全球核心研究者及科學委員會羣體。」

　　陳朝華分享了一個極具代表性的案例，2019年，輝瑞治療非小細胞肺癌的一款創新藥在中國獲批上市，中國的受試者佔到50%，為這個項目的完成提供了高質量的臨牀數據，這款藥物也得以在中國快速獲批上市，首次實現幾乎與美國、歐洲、日本等國家的全球同步遞交。此外，她表示，在藥物安全預警方面，目前中國研發中心支持輝瑞全球三分之一到一半的工作量；全球的新藥註冊文件的準備以及註冊申報工作，50%都是由輝瑞中國研發中心的團隊完成。

　　從80%到100%，再到「三倍速中國創新」，在輝瑞內部，有三個讓人印象深刻的數字目標。

　　首先是「兩個80%」。2019年，輝瑞中國研發中心提出，到2022年底，實現中國參加80%的全球早期以及關鍵三期臨牀試驗。其中80%項目做到同期申報並最終能夠引入中國。陳朝華表示，這一目標已在既定的時間內成功實現。2023年，輝瑞又把這一數字從80%提高到100%，也即在2027年，將中國100%納入輝瑞創新藥和疫苗的早期臨牀階段，以及關鍵的三期研究的全球同步開發。

　　2024年，輝瑞中國2030戰略正式發布，提出「三倍速中國創新」目標。所謂三倍速，陳朝華解釋，輝瑞計劃在2021年至2030年的十年間，獲得60個創新藥及新適應症的中國新藥上市申請批准，「相當於從1989年到2020年這30年間輝瑞在華獲批藥物的總和，目前，這一目標也已經完成過半。」

　　設立開放創新中心與本土創新力量進一步深化合作

　　作為「加速創新」的重要驅動力之一，陳朝華表示，輝瑞中國研發中心二十年的發展，不僅體現在內部研發能力的提升，更體現在對外部創新生態的貢獻，特別是通過系統性的人才培養和外部科研合作，賦能中國生物醫藥產業。

　　10月20日，輝瑞研發開放創新中心在輝瑞上海研發中心新址內正式揭幕。據悉，中心將依託輝瑞全球研發資源優勢，為中國本土高校、創新生物技術企業、醫院及臨牀研究機構提供能力建設與資源支持。

　　「當下，我們看到中國許多初創公司、優秀產品的巨大潛力。輝瑞研發開放創新中心的啓用，將與輝瑞在華研發中心協同，為行業上中下游的夥伴分享輝瑞研發在全球和中國的資源與經驗，共同推動中國生物醫藥的創新發展。」陳朝華解釋，為何要在此時設立連接外部創新生態系統的研發開放創新中心。

　　與市場上多數專注於早期研發的孵化器和創新實驗室不同，輝瑞研發開放創新中心更聚焦轉化醫學和臨牀開發，「這也是輝瑞中國團隊的專長，我們將重點圍繞藥物從實驗室走向臨牀應用過程中的關鍵瓶頸。」陳朝華介紹，輝瑞的專家團隊將通過這一創新中心，分享自身積累的豐富經驗與專業知識，助力合作方提升臨牀研發效率，加快註冊申報流程，推動創新成果更快邁向全球化。

　　通過這種差異化的「專長」輸出，輝瑞研發開放創新中心將與中國其他早期研發機構優勢互補，構築貫穿基礎發現到臨牀應用的閉環生態賦能平台。目前，輝瑞研發開放創新中心已經與支持臨牀試驗的CRO、相關實驗室，以及數據庫公司、AI企業等多家機構建立合作。

　　此外，陳朝華表示，人才培養體系是輝瑞中國研發中心構建創新生態的核心支柱。「輝瑞中國研發中心還與包括復旦大學在內的國內一流的高校、學術機構合作，開展臨牀試驗研究、藥物經濟學和人員培訓等多方面的合作，持續推進中國創新藥物的研究及國際化人才的培養 。」

　　「隨着輝瑞北京研發中心、輝瑞研發開放創新中心的啓用，輝瑞在中國形成了更為完善的三地研發格局，這不僅是地理空間的拓展，更是研發能力、戰略地位以及生態賦能的全面提升。」陳朝華表示，輝瑞中國研發中心正在成為連接中國與全球的重要橋樑。

（文章來源：新華財經）