上海又一款國產創新藥獲批上市,即樂普生物的注射用維貝柯妥塔單抗,為復發/轉移性鼻咽癌患者提供新治療選擇,這是上海今年第8款獲批的國產1類創新藥。同時,這也是上海今年第2款落地的境內生物製品分段生產試點項目。生物製品分段生產通過劃分生產工序,實現靈活配置生產資源,此前中國因質量風險等因素未放開,近年隨着藥審改革和產業高質量發展,開放分段生產需求日益強烈,被列入「上海方案」。今年5月,上海首款分段生產...
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