TCT 2025｜全球結構性心臟病創新聚焦，健世科技多項研究成果重磅亮相

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點擊圖片進入TCT 2025學術專欄2025年10月25日至28日，第37屆美國經導管心血管治療學術會議（TCT®2025）在美國舊金山隆重舉行。作為全球結構性心臟病領域最具影響力的學術盛會之一，本屆大會匯聚了來自世界各地的頂尖專家與前沿研究成果。會議期間，健世科技多項創新經導管治療方案亮相，涵蓋三尖瓣、二尖瓣及主動脈瓣治療領域，分別在TCT WorldLink Forum、Structural ...

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Plus提供40–70mm七種瓣膜規格，超過75%的患者使用≥55mm大尺寸瓣膜，顯示其在大瓣環患者中的廣泛適用性。其多重錨定機制不依賴徑向支撐力，對影像質量要求低，操作適應性高。安全性結果：6個月複合不良事件發生率僅19.9%，維持在較低水平；心血管死亡率3.7%（6/161）；嚴重出血的發生率為5%（8/161，其中有6例被認為與器械無關）；新發房室傳導阻滯引起的心臟起搏器植入率8.7%（14/161）；器械成功率約97%，平均操作時間41.60±19.62分鐘，最短僅11分鐘。有效性結果：94.4%的患者術後6個月無中度以上三尖瓣反流；約91%的患者NYHA心功能由III/IV級改善至I/II級；生活質量顯著提升：KCCQ平均提高約19分，6分鐘步行距離增加約39米。Thomas Modine教授指出，LuX-Valve Plus TTVR系統為重度三尖瓣反流高風險患者提供了創新治療選擇，兼具操作適應性、多種瓣膜尺寸規格和良好中期安全性與有效性。TRINITY 6個月數據顯示，患者心功能及生活質量顯著改善，併發症發生率低，為當前治療受限的患者帶來新的希望。TRINITY研究的長期隨訪工作仍在進行中，同時LuX-Valve Plus系統在全球的臨牀應用經驗在持續積累中，未來有望惠及更多患者。TCT 2025LuX-Valve Plus手術錄播展示手術策略與操作要領當地時間10月26日上午，加拿大温哥華聖保羅醫院的Anson Cheung教授在Structural Live Case Arena 3: Live Case Transcatheter Tricuspid Valve Replacement環節中通過預錄製手術案例展示了LuX-Valve Plus在經頸靜脈三尖瓣置換手術中的關鍵操作步驟與技術要領。患者情況病例患者為高外科風險，存在體質虛弱、高齡、卒中病史及血小板減少，不適合接受傳統外科手術。經導管治療選項方面，由於存在兩瓣葉脱垂、一瓣葉受限以及較大的瓣葉對合間隙（large coaptation gap），患者不適用於TEER治療；同時，三尖瓣環直徑過大，也超出其他器械的適用範圍。綜合評估後，心臟團隊最終選擇採用LuX-Valve Plus經頸靜脈入路進行治療。手術策略手術在全麻下進行，結合經食道超聲與透視引導，無需造影劑。主要入路：右頸靜脈，預置2枚ProGlide及figure-8縫合輔助入路：右股靜脈（RFV 7F）用於輸液與給藥導絲路徑：Amplatz extra-stiff導絲送至右肺動脈植入瓣膜：60mm LuX-Valve Plus術中亮點該案例強調了LuX-Valve Plus的經頸靜脈入路優勢及多重錨定結構設計，並通過自適應編織環實現有效的房側封堵，防止瓣周漏。整個手術過程順暢，充分體現了該系統在複雜解剖結構患者中的高度適應性與操作穩定性。值得一提的是，患者在術後約3小時後即被安排出院，並自行行走返回，身體狀況改善迅速且顯著。TCT 2025LuX-Valve Plus創新入路優勢：經頸靜脈路徑實現更安全高效的TTVR操作當地時間10月26日下午，在TCT 2025 Innovation Session 4: Innovations in TTVR環節中，法國波爾多大學醫學院的Thomas Modine教授詳細介紹了LuX-Valve Plus採用的經頸靜脈入路策略及其臨牀優勢。該入路方式在TTVR手術中具有更高的安全性與可控性，血管併發症少、篩查失敗率極低。通過充分的術前評估與術中影像引導，該入路為不適合外科手術的重度三尖瓣反流患者提供了可靠的治療途徑。此外，Thomas Modine教授還分享了他在應用LuX-Valve Plus進行手術時的入路經驗：術前影像評估：推薦使用超聲或CT評估頸靜脈直徑、迂曲度及其與三尖瓣環的角度，為入路規劃提供依據；入路穿刺技巧：建議在甲狀軟骨水平進行超聲引導穿刺，以減少血管損傷風險；血管閉合策略：術前預置兩枚血管閉合器，術後輔以加壓包紮，確保安全止血；避免強行推進：若輸送系統前進受阻，應檢查皮下組織情況，避免因暴力操作引發血管併發症。同時，他呼籲應更廣泛地在配備完善輻射防護措施的雜交手術室與導管室中開展經頸靜脈入路手術，以提升術者、超聲醫師及麻醉團隊的操作安全性。TCT 2025新一代M-TEER技術：JensClip技術原理與1年臨牀隨訪結果在Innovation Session8中，JensClip新一代M-TEER系統亮相。來自美國克利夫蘭大學醫院醫療中心的Vinicius Esteves教授分享了JensClip的技術原理及1年臨牀試驗隨訪數據。研究再次驗證，採用JensClip治療可為DMR患者帶來穩定的長期臨牀療效和血流動力學改善，進一步豐富了其在DMR治療中有效性與安全性的循證證據，為推動臨牀應用提供了更堅實的信心。該前瞻性、多中心臨牀試驗共納入中國18家中心114例症狀性中重度及重度DMR患者，隨訪計劃覆蓋術後30天至5年，由多學科心臟團隊進行臨牀及超聲評估。患者基線平均年齡71.22歲，51.8%男性，STS平均評分7.65。91.2%的患者NYHA分級III/IV級，30.7%術前房顫，63.2%術前高血壓。安全性亮點複合不良事件發生率僅9.6%，維持在較低水平；全因死亡率1.8%（2/114），嚴重出血0.9%（1/114），卒中及腎衰/心梗發生率低；單瓣葉脱落（SLDA）及器械相關栓塞未發生。此外，本次研究結果顯示：器械操作成功率約95%，平均器械操作時間為67.53±43.89分鐘。有效性亮點術後1年，96.3%的患者無中度以上反流，93.5%的患者顯示術後NYHA分級I/II級；生活質量顯著改善：KCCQ平均提高19.58分，6分鐘步行距離增加81.81米。JensClip 1年隨訪顯示，其創新設計在中期應用中安全可靠、血流動力學效果穩定，顯著改善心功能與生活質量。隨後，Vinicius Esteves教授分享了一例應用病例：患者女性，75歲，NYHA Ⅲ級，6分鐘步行距離278米，既往有糖尿病。術前超聲心動圖顯示重度退行性二尖瓣反流，P2脱垂，無主動脈瓣或三尖瓣病變。該例的手術挑戰在於後葉脱垂寬度達17mm、脱垂高度13mm，後葉擺幅大且合瓣間隙寬，增加了夾持難度。手術團隊選擇長寬型JensClip並採用獨立夾持技術，先夾持前葉，再成功夾持後葉，順利完成器械植入。術後隨訪顯示，患者二尖瓣反流完全消失，夾子位置穩定，生活質量顯著改善，1年隨訪時NYHA分級改善至II級。這一典型病例進一步驗證了JensClip在複雜DMR患者中的操作可行性及長期療效，為臨牀推廣提供了有力循證支持。TCT 2025Ken-Valve TAVR系統在重度主動脈瓣反流患者中的一年臨牀數據在Innovation Session11論壇中，加拿大温哥華聖保羅醫院的Anson Cheung教授分享了Ken-Valve經導管人工主動脈瓣置換系統在主動脈瓣反流患者中的臨牀應用，包括1年隨訪數據和複雜病例經驗。Anson Cheung教授指出，Ken-Valve專為反流設計的特點，有助於術中定位精確、改善術後瓣膜功能，並在複雜解剖中實現良好安全性與療效。該全球前瞻性、多中心、單臂臨牀試驗旨在評估Ken-Valve經導管主動脈瓣置換系統在重度主動脈瓣反流（或合併狹窄）且外科高風險患者中的安全性與有效性。研究共納入中國15家中心的142例患者，平均年齡70.31歲，平均STS評分5.87%，顯示較高外科風險。超過半數患者既往接受心臟外科手術或患有冠心病，整體基線複雜。Ken-Valve提供23–33mm六種瓣膜規格，超過45%的患者使用≥29mm大尺寸瓣膜，展現出其在大瓣環解剖患者中的廣泛適用性。安全性亮點1年複合不良事件發生率23.24%，維持在較低水平；冠狀動脈阻塞、血栓形成、心包填塞等併發症均未發生；全因死亡率僅為5.63%（8/142），嚴重出血4.23%（6/142），卒中2.11%（3/142），急性腎衰竭0.70%（1/142）；新發房室傳導阻滯引起的心臟起搏器植入率14.08%（20/142）；器械成功率97.2%，手術成功率96.5%，平均操作時間僅8.70±8.85分鐘。有效性亮點94.7%的患者術後1年顯示無中度以上瓣周漏；96.2%的患者NYHA分級改善至I/II級；EQ-5D生活質量評分提升18.62分；主動脈瓣平均跨瓣壓差持續維持<10mmHg，有效瓣口面積（EOA）>1.9cm²，血流動力學表現穩定優異。Ken-Valve臨牀試驗1年隨訪結果顯示，該系統在高風險主動脈瓣反流患者中具有良好的安全性與有效性，血流動力學表現持久穩定，顯著改善患者心功能與生活質量，為重度主動脈瓣疾病患者提供了新的治療選擇。在此基礎上，Anson Cheung教授進一步分享了兩例具有代表性的Ken-Valve臨牀病例。第一例為一名68歲的重度主動脈瓣反流患者，術前左心室顯著擴張，射血分數僅28%；手術團隊在硬導絲引導下推進輸送系統，並通過適度調整系統彎曲角度，以獲得理想同軸度後精準釋放Ken-Valve瓣膜，術後瓣膜功能良好、無瓣周漏。隨訪1年時，患者LVEF恢復至51%，左心室重構明顯改善，NYHA分級由Ⅲ級提升至Ⅰ級。第二例為一名80歲男性患者，NYHA Ⅲ級，既往有高血壓、肺炎及放療史。術前檢查顯示左心室及左心房均擴大，LVEF為44%，存在重度主動脈瓣反流，並伴輕至中度二尖瓣反流。瓣環及竇管交界明顯擴張，且呈橫位心，這對瓣膜錨定及同軸調整構成一定挑戰。手術團隊在植入Ken-Valve瓣膜後，瓣膜功能穩定，無瓣周漏及其他併發症。隨訪1個月時，瓣膜功能維持良好，患者症狀明顯改善，生活質量顯著提升。TCT 2025總結從三尖瓣到二尖瓣，再到主動脈瓣，健世科技持續通過創新設計與全球臨牀驗證，推動經導管瓣膜治療技術不斷前進。TCT 2025上發佈的多項臨牀成果，不僅驗證了旗下系統在安全性、有效性與血流動力學表現上的卓越優勢，也彰顯了其在國際學術舞台上的影響力。面向未來，健世科技將繼續以臨牀需求為導向，深化國際合作，加速創新成果的臨牀轉化，攜手全球專家共同為結構性心臟病患者創造更優治療方案。掃碼查看寧波健世學術專欄瞭解更多精彩內容","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}