智通財經APP訊，聖湘生物(688289.SH)發佈公告，公司的四款產品於近日收到由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，包括呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、腺病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)、甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。

公司本次獲證的四款產品均採用多重熒光PCR技術，具備高靈敏度、高特異性、操作簡便等優勢，最快可在30分鐘內完成精準鑑別。至此，公司「小聯檢」系列產品已擴展至8款，進一步完善了聖湘「6/3+X呼吸道感染核酸快速檢測」體系，可實現統一採樣、統一擴增、多種常見呼吸道病原體同步檢測。該系列產品已覆蓋常見呼吸道病毒、細菌、真菌、非典型病原體及耐藥基因，廣泛適用於門診、急診及住院等多種場景，同時支持基於患者臨牀表現、地域及季節流行特徵，靈活組合不同檢測產品，更好應對多病原共流行和混合感染等複雜局面，為臨牀精準用藥和抗菌藥物管理提供有力支撐。