新股消息 | 禮邦醫藥遞表港交所 核心產品AP301已完成中國III期註冊臨牀試驗

智通財經
10/31

智通財經APP獲悉,據港交所10月31日披露,禮邦醫藥(江蘇)股份有限公司(簡稱:禮邦醫藥)向港交所主板提交上市申請書,Jefferies、BofA Securities、HTSC為聯席保薦人。

招股書顯示,禮邦醫藥是專注於腎臟病領域的全球領先生物製藥公司,根據灼識諮詢的資料,公司擁有最全面的創新腎臟病產品組合,適應症覆蓋範圍最廣。CKD 市場規模龐大,價值數千億美元,具有巨大的增長潛力,禮邦醫藥已打造一個垂直一體化平臺,涵蓋研發、生產及商業化。

禮邦醫藥從高磷血癥領域切入,如今已拓展至整個腎臟病領域。通過提供創新腎臟病療法,公司既助力提升當前治療標準,也為受腎臟病影響、生活發生改變的患者解決其未被滿足的醫療需求。公司已實施專注於腎臟病領域的管線策略,一方面推動具有BIC及/或FIC潛力且臨牀成功率高的療法,另一方面兼顧顛覆性療法,以確保最大的臨牀價值和商業回報最大化。

截至2025年10月27日,禮邦醫藥的產品組合包含7款候選產品(其中3 款處於臨牀階段)及一款商業化產品。公司的核心產品AP301是一款潛在BIC的磷酸鹽結合劑,用於治療高磷血癥。高磷血癥是慢性腎臟病最常見的併發症之一,存在大量未被滿足的醫療需求。AP301已完成中國III期註冊臨牀試驗,預計於近期提交新藥申請,目前正在美國和中國開展全球III期關鍵多中心臨牀試驗。

另外,AP306是一款用於治療高磷血癥的潛在FIC泛磷酸鹽轉運蛋白抑制劑,已獲得中國國家藥監局的突破性療法認定。AP303是一款潛在FIC的疾病修正產品,用於延緩或阻止CKD進展,已獲得FDA針對常染色體顯性多囊腎病的孤兒藥資格認定。AP308是一款潛在全球FIC的重組免疫球蛋白A蛋白酶,旨在實現IgA腎病的功能性治癒。公司的商業化產品美信羅®是一款長效促紅素,已獲批用於治療與CKD相關的貧血。

根據灼識諮詢的資料,截至2025年10月27日,全球僅有兩款處於臨牀階段的高磷血癥在研分子開展試驗,即由公司開發的AP301與AP306。其中AP301進展更為領先,已完成中國註冊III期臨牀試驗並正推進全球III期臨牀試驗。此外,AP306可能比 AP301擁有更大的市場機會,因為AP306可能對那些使用磷結合劑無法實現血磷水平最佳控制的高磷血癥患者有效。禮邦醫藥目前正在探索全球商業及開發合作機會,以最大化AP301及AP306的全球市場價值。

業績方面,2024年度及2025年截至6月30日止六個月,禮邦醫藥實現收入分別約為652.5萬元、1211.2萬元。另外,2023年度、2024年度及2025年截至6月30日止六個月,該公司的研發開支分別約為3.07億元、2.35億元、1.10億元人民幣。

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