智通財經APP獲悉，10月30日，港股創新藥企雲頂新耀(01952)宣佈，與Visara簽訂協議，獲得獨家許可，在大中華區、新加坡、韓國及若干東南亞國家進行臨牀開發、生產和商業化VIS-101。此舉是雲頂新耀在腎科和自身免疫等藍海領域佈局後，依託「雙輪驅動」戰略進軍眼科治療領域的關鍵一步，標誌着公司正式切入百億級眼科藍海市場。

根據指定獨家許可，雲頂新耀將支付700萬美元(相當於約人民幣4,970萬元)的預付款，及不超過人民幣2,400萬元的自付費用報銷;最高不超過8,900萬美元(相當於約人民幣6.32億元)的潛在開發及銷售里程碑款項;以及按淨銷售額的潛在特許權使用費。

「未來，我們將依託公司卓越的臨牀開發能力和商業化平臺，高效推進VIS-101這一潛在同類最佳的雙功能生物製劑在中國及亞洲地區的臨牀開發與商業化進程，儘快為患者提供這一創新治療選擇。」雲頂新耀首席執行官羅永慶表示。

VIS-101是一款新型雙功能生物製劑，針對VEGF-A與ANG-2，其療效較第一代治療更為顯著，可有望為溼性年齡相關性黃斑部病變(wet AMD)、糖尿病性黃斑部水腫(DME)及視網膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更持久的治療效益。該藥物已於美國及中國完成初步安全性與劑量遞增研究，目前正於中國進行隨機分組的劑量範圍II期臨牀試驗，預計將於2026年具備進入III期臨牀試驗的條件。Visara聯合創始人兼執行董事長Emmett J. Cunningham, Jr.博士表示：「VIS-101有望成為該類別第二款上市的藥物，並具備同類最佳的潛力，這源於其在生物工程上的優異設計，使其具備更強的靶點中和能力。」

眼科藥物市場近年來增長迅猛。數據顯示，2024年全球抗VEGF眼科藥物市場規模約為230億美元，預計到2030年將突破400億美元。眼底病藥物成為推動市場增長的重要動力，仍存在大量未被滿足的臨牀需求。僅在中國，wet AMD和DME 的現有及新增患者人數已超過1500萬，每年新增約60萬例，而目前接受抗VEGF治療的患者人數僅約50萬。存在巨大的未被滿足的臨牀需求。

現有抗VEGF治療方案需頻繁注射，治療間隔短，導致患者依從性低、治療脫落率高，臨牀亟需更優解決方案。羅永慶表示，此次戰略合作引入的創新藥物VIS-101兼具高度差異化與商業潛力，進一步豐富了公司的後期產品管線，並將業務拓展至眼科這一臨牀需求尚未充分滿足且具有創新機會的藍海治療領域，為公司發展注入新的增長動能。

值得注意的是，Visara為新橋生物(前稱為I-Mab，一家於納斯達克全球市場上市的公司，股票代碼：NBP)的附屬公司，雲頂新耀目前是新橋生物的第一大股東。「此次將VIS-101大中華區、韓國及東南亞地區的權益授權給雲頂新耀，是我們在優化全球商業佈局、推動全球臨牀開發協同方面邁出的重要一步。期待與雲頂新耀共同推進該產品在亞洲地區的戰略協作。」新橋生物首席執行官傅希湧表示。

雲頂新耀還透露將在「雙輪驅動」戰略指導下，構建多個大單品商業化平臺為基石、以自體生成CAR-T平臺與mRNA腫瘤治療性疫苗平臺的自主研發與臨牀轉化為引擎的價值體系，推動公司在商業化領域的突破性發展。未來，將持續聚焦優勢治療領域，引進高潛產品，進一步強化核心產品組合的協同效應。