行業等了整整一天，第十一批國家集採的部分結果終於在10月28日晚公佈。
與之前10輪集採的最大不同是：集採完成的10月27日，國家醫保局並未及時公佈結果。直到10月28日晚，上海陽光醫藥採購網也只公佈了中選企業名單，並未像以往一樣公佈中選產品價格。
按照國家醫保局此前發佈的公告，這次集採全國共4.6萬家醫藥機構參加報量，445家企業的794個產品參與投標。但最後只有272家企業獲得中選資格，淘汰率接近40%。和此前第九批集採262家企業參與投標、205家企業中選的比例相比，第十一批集採由於設定的入圍企業的上限數量，淘汰率顯得有點高。
國家醫保局對第十一批集採進行重大優化，不再單純最低價中標，而是將「穩臨牀、報質量、防圍標、反內卷」作為核心原則。但從各方面匯總的信息來看，這次集採中競價依然激烈，只是中選產品平均價差較此前批次明顯縮小。
另外，外界關注的外資藥企集採中選情況，這次依然不容樂觀。
外資藥企參與度不高
官方已公佈的結果顯示：本次集採有9個品種的競標企業超過20家。按照最多入圍企業數不超過10家算，這9個品種中，意味着有50%以上的企業將落選。
根據國家醫保局通報的入圍企業名單來看，競爭最為激烈的是二羥丙茶鹼注射劑共48家企業競標，最終石藥歐意和石藥銀湖、石家莊四藥、四川美大康華康藥業等12家藥企中標。這個品種是治療呼吸系統疾病的常用藥，2024年國內院內市場規模達6.50億元。
這一次，外界最為關心的磷酸奧司他韋顆粒爆出大冷門。
佔據奧司他韋顆粒市場七成分額的宜昌東陽光藥業意外落選。東陽光的產品是醫院報量需求最多的，全國共111.2萬片。東陽光落選，這部分市場將由中選的湖南慧澤生物、成都第一製藥拿下。有消息稱，兩家企業的中選價格分別是17.88元和19.03元，是東陽光產品目前的市場價的40%左右。
根據財報顯示，東陽光2025上半年收入19.38億元，磷酸奧司他韋產品實現營業額13.01億元，佔公司收入接近7成。這次集採未能中選，未來抗流感病毒的市場格局將出現變化。
另外讓人大跌眼鏡的是，第十一批集採所涉及的外資企業原研品種，包括雅培、諾華、默沙東、第一三共、拜耳、阿斯利康等外企品種參與意願仍然不高，大多最終選擇放棄報價或保持現有掛網價格。
達格列淨是一款臨牀常用的降糖藥， 2024年醫院終端銷售達8.6億片，參與報價的企業競爭異常激烈。作為參比製劑的阿斯利康原研的達格列淨未能入選，兩家印度仿製藥企Hetero Labs Limited和西普拉的仿製藥中選，國內企業山東魯抗、湖南九典、南京方生和醫藥中選。
羅沙司他這個品種也面臨同樣問題。齊魯製藥、正大天晴、復星萬邦、成都倍特等12家藥企獲得羅沙司他的集採中選資格，原研廠商法博卻黯然退出。這是腎性貧血治療領域銷售額第一的品種，2023年銷售額突破20億元。
業內普遍認為：隨着中國仿製藥水平不斷提高，以後將有更多參比製劑會納入集採，惠及更多患者。
未中選企業還有機會
本次集採的亮點之一是按廠牌進行報量，這是保障臨牀供應使用的有力舉措。
以奧拉帕利口服常釋劑型為例，醫療機構對於齊魯製藥的臨牀需求量是98.07萬片、10.86萬片，最終兩家藥企紛紛響應患者需要，降價中選。奧拉帕利是一款臨牀常見治療卵巢癌的抗腫瘤藥，第十一批集採不僅幫助藥企拓寬了渠道，讓銷售量更可穩定，還能讓廣大患者得到真真切切的實惠。
奧拉帕利並非孤例。治療免疫性（特發性）血小板減少症的艾曲泊帕乙醇胺雖然用量不如高血壓、糖尿病等常見病，依然獲得醫療機構的報量。最終正大天晴、齊魯製藥6家企業中標。
但是，像東陽光的奧司他韋顆粒等報量需求較大的品種卻未中選，該怎麼保障供應呢？
國家醫保局對此有專門的解答：如果廠牌中選，當然就直接成為供應企業；如果廠牌沒有中選，按規則由所在省份的主供企業來供應空缺需求，醫療機構則按照「一品兩規」的政策進行臨牀使用。
這就是說，一些外資原研藥雖然醫院報量較多，但企業選擇不進集採，那麼這些醫院只能採購中選主供品種。
在十一批集採中，國家醫保局明確強調了協議採購量完成之後各醫院的選擇權問題。按要求，協議採購量是報量的60%-80%左右，完成協議量之後，「優先使用集採中選品種」，但並不是「必須使用」。剩餘用量，醫院可自主選擇其他中選品種，以及非中選藥。
大量外資企業沒有中選，可能正是看到了這次集採給出的相對寬鬆的用藥氛圍。如果各地能夠執行「優先使用」的原則，那麼大批企業還能在20%-40%的市場空間裏爭取機會，這對一些原研藥來說是退而求其次的最好策略，相對於前面10輪國家集採，第十一批集採在協議量之外的規定是最明確和寬鬆的。
截至目前，國家醫保局共開展十一批國家組織藥品集採，成功採購490種藥品。本次集採擬中選結果公示後將正式發佈，全國患者預計於2026年2月用上新一批質優價宜的中選藥。
撰稿丨小米
編輯丨江芸 賈亭
運營｜廿十三
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