智通財經APP獲悉,據港交所10月31日披露,麓鵬製藥有限公司向港交所主板提交上市申請書,中信證券為獨家保薦人。
招股書顯示,麓鵬製藥是一家全球領先的生物製藥公司,擁有自主研發的BeyondX口服藥物化學平台,專注於設計、發現、臨牀開發及商業化超越傳統藥物發現「五規則」指南分子化學空間定義的高生物利用度口服藥物,以滿足全球癌症及自身免疫性疾病患者未獲滿足的醫療需求。
LP-168- 該公司的核心產品,一款處於NDA階段的BTK抑制劑。該公司的核心產品LP-168是全球首個且唯一的「共價兼非共價」雙重BTK抑制劑,在腫瘤學及自身免疫性疾病領域均具備同類最佳潛力。此雙重結合機制使LP-168能夠同時清除攜帶野生型及耐藥突變型BTK的腫瘤細胞,克服傳統第一、二、三代BTK抑制劑因單一作用模式(僅共價或僅非共價)而產生的耐藥限制。LP-168在多項腫瘤學及自身免疫性疾病適應症中展現顯着臨牀效益,並呈現卓越的安全性,其治療相關不良事件發生率低於先前BTK抑制劑。
除腫瘤適應症外,LP-168已戰略性延伸至自免適應症,使該資產定位超越抗腫瘤,在快速增長的自免治療市場中捕捉重大價值。針對CSU的LP-168臨牀研究已啓動,計劃拓展至主要自免適應症,包括ITP、pMN、MS及gMG。在健康受試者的I期臨牀試驗中,LP-168在12.5mg-75mg QD時展現出極佳安全性,未觀察到2級或以上的 TRAE,同時在單次給藥12.5mg後2小時實現近完全的BTK靶點佔據率(~100%),並維持超過24小時。
根據灼識諮詢的資料,隨着BTK抑制劑越來越多地納入全球治療指南,全球BTK 抑制劑藥物市場預計由2024年的120億美元增至2035年的251億美元,2025年至2035年的年複合增長率為6.8%。LP-168覆蓋廣闊血液腫瘤和自免疾病市場,患者具備長期治療需求。LP-168療效好、安全性高及藥代動力學優異的差異化特性使其有望在既有腫瘤適應症及新興自免應用中捕捉重大市場份額。該資產解決耐藥機制及提供持續緩解的能力,支持在該等需要患者多年持續治療的慢性病環境中的優質定價潛力及長期收入產生。
業績方面,公司於2023年及2024年分別產生虧損人民幣159.4百萬元及人民幣 3.4百萬元。截至2024年及2025年6月30日止六個月,該公司分別錄得利潤人民幣32.9百萬元及人民幣35.9百萬元。