美國衛生資源和服務管理局 (HRSA) 已批准首批九種藥品參與新返利模式的試點項目： 340B 折扣計劃——這正是大型製藥公司一直以來所呼籲的。

去年，多家制藥公司提起訴訟，認為符合 340B 資格的醫院（服務於無保險和低收入患者）應該在支付全價後申請現金返還，而不是預先獲得大幅折扣。強生、禮來和BMS聲稱該計劃存在大量濫用現象，並指控大型醫院系統利用折扣抬高無保險患者和保險公司的藥品價格。

儘管強生最初在未獲得美國HRSA批准的情況下就着手實施返利模式，但一位美國地方法官在五月份裁定，HRSA 必須先批准企業的計劃才能生效。

然而，HRSA 並非完全反對返利模式，並在七月份宣佈了一項試點計劃，「以系統周密的方式測試……公平透明的 340B 返利模式流程」。

現在，HRSA 公佈了將於 2026 年 1 月 1 日開始測試返利模式的九種藥物——其中超過一半是由最初的三家原告公司銷售或聯合銷售的。

試點產品

強生及其旗下楊森製藥擁有最多入選試點項目的產品：Stelara（烏司奴單抗），一種獲批用於治療多種自身免疫性疾病的 IL-12/IL-23 抑制劑；以及口服抗凝血劑 Xarelto（利伐沙班）。此外，艾伯維負責血液癌症治療藥物 Imbruvica（伊布替尼）的返利計劃，該藥物由艾伯維與強生合作銷售。

BMS的抗凝血劑 Eliquis（阿哌沙班）也將參與試點項目。雖然這種 Xa 因子抑制劑屬於BMS的傳統產品，但其第二季度和第三季度的季度收入均為 37 億美元，均超出分析師預期。

勃林格殷格翰公司資助了 Jardiance（恩格列淨）的試點計劃，但該公司與禮來公司共同銷售這款用於治療糖尿病和心力衰竭的藥物。

其他參與試點的藥物包括MSD的糖尿病藥物Januvia（西格列汀）、諾和諾德公司的 NovoLog 系列胰島素產品、阿斯利康公司的糖尿病藥物 Farxiga（達格列淨）以及安進公司的 Enbrel（依那西普），後者用於治療類風溼性關節炎、銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎和幼年特發性關節炎等慢性炎症性疾病。

所有入選 340B 返利模式試點計劃的產品也都參與了第一輪美國聯邦Medicare價格談判，該談判也定於 2026 年 1 月 1 日生效。