長春高新(000661.SZ):GenSci134注射液境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲批准

智通財經
11/03

智通財經APP訊,長春高新(000661.SZ)公告,公司子公司長春金賽藥業有限責任公司(簡稱「金賽藥業」)收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,金賽藥業GenSci134注射液的境內生產藥品註冊臨牀試驗申請獲得批准。

公告顯示,GenSci134注射液是金賽藥業自主研發的一款治療用生物製品1類藥物,擬用於生長激素缺乏症(GHD)包括成人生長激素缺乏症(AGHD)、兒童生長激素缺乏症(PGHD)和非GHD(包括ISS等)患者的治療。本次申請針對的是特發性身材矮小(ISS)。

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