本報訊 （記者金婉霞）11月2日，在2025國際肺癌前沿及創新論壇上，上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（以下簡稱「復宏漢霖」）公佈了其在研產品注射用HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）的關鍵更新數據。

　　記者注意到，就在10月17日，復宏漢霖曾公告稱，HLX43用於胸腺上皮瘤種的治療獲得美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定。公告進一步顯示，HLX43是由復宏漢霖利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素-肽鏈接子與復宏漢霖自主研發的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發而成，擬用於晚期/轉移性實體瘤的治療。

　　日前，就HLX43的進一步開發，復宏漢霖執行董事、首席執行官朱儁博士對《證券日報》記者表示，在肺癌領域，該藥物未來計劃至少啓動8個三期臨牀項目；其他探索中的適應症還包括宮頸癌、食管鱗癌、結直腸癌等。其中，肺癌適應症將會被率先推進。

　　「雖然復宏漢霖所掌握的資源有限，但我們會竭盡全力開發HLX43。」朱儁表示，在諸多擬開發適應症中，肺癌始終高居全球及中國惡性腫瘤發病率榜首，而復宏漢霖作為深耕該疾病和腫瘤領域的先行者，全球已成功推出9款上市產品，其中包括全球首個獲批一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗斯魯利單抗等，「HLX43兼具抗體偶聯藥物（ADC）與免疫治療雙重療效，有望突破PD-L1表達限制，覆蓋更廣泛的患者羣體。」

　　基於HLX43，國際投行高盛發佈首份覆蓋復宏漢霖的研究報告，認為以HLX43為引領，復宏漢霖的下一代IO-ADC（腫瘤免疫療法與抗體偶聯藥物聯合療法）將成為引領其全球化創新管線佈局的核心驅動力，並給予復宏漢霖「買入」評級，設定12個月目標價100.70港元/股。

　　據復宏漢霖公佈的HLX43用於治療非小細胞肺癌（NSCLC）的關鍵更新數據，截至2025年10月22日，研究共納入174例晚期NSCLC患者，其中接受2.0mg/kgHLX43靜脈注射治療的患者為89例，接受2.5mg/kg治療的患者為85例。全部患者接受過鉑類藥物治療，約80%和逾30%的患者分別接受過免疫治療和靶向治療，部分患者接受過多西他賽治療，均為後線經治人羣。

　　HLX43在非小細胞肺癌總人羣中展現良好療效，經研究者評估，在鱗狀非小細胞肺癌患者（2mg/kg，n=33）中，HLX43的客觀緩解率（ORR）達33.3%，疾病控制率（DCR）為75.8%；在非鱗癌患者（2.5mg/kg，n=35，包括EGFR野生型及EGFR突變）中，療效更加顯著，客觀緩解率提升至48.6%，疾病控制率達到94.3%。

　　值得注意的是，曾接受過多西他賽治療的三線及後線鱗狀NSCLC患者（2mg/kg，n=13）中，客觀緩解率達38.5%，疾病控制率為84.6%。而多西他賽目前是鱗狀NSCLC患者的二線標準療效，客觀緩解率僅略高於10%。公司稱，這提示HLX43在多西他賽治療失敗的肺鱗癌人羣中的重要潛力，未來或將定義該疾病治療的新標準。

（文章來源：證券日報）