智通財經APP訊,恒瑞醫藥(600276.SH)發布公告,近日,公司子公司成都盛迪醫藥有限公司的HRS-5965膠囊被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單,公示期7日。
擬定適應症(或功能主治):治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症成人患者。擬優先審評理由:經審核,本申請符合《藥品註冊管理辦法》和《國家藥監局關於發布<突破性治療藥物審評工作程序(試行)>等三個文件的公告》(2020年第82號)有關要求,同意按優先審評範圍「(一)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創新藥和改良型新藥」納入優先審評審批程序。