藥捷安康宣佈達成一項超8億美元授權合作

11月3日，藥捷安康（南京）科技股份有限公司發佈公告宣佈，公司與Neurocrine Biosciences, Inc.訂立一項付特許權使用費的專利轉讓及研究合作協議，以開發NLRP3抑制劑，用於治療多種疾病。

截圖來源：藥捷安康公告

根據該協議，Neurocrine獲授予在大中華區以外開發、製造及商業化藥捷安康NLRP3藥物平臺中的NLRP3抑制劑的獨家權利，藥捷安康擁有在大中華區（內地、 香港、臺灣、澳門）開發、製造及商業化NLRP3抑制劑的權利。

協議顯示，藥捷安康將有權獲得預付款，並且根據Neurocrine的開發和商業化進展，可能會收到與研發里程碑和銷售里程碑相關的進一步里程碑付款，該協議的總潛在價值為8.815億美元，且進一步涵蓋訂約方之間的研究合作，以進一步發展NLRP3相關技術。

輝瑞啓動PD1/VEGF雙抗兩項Ⅲ期臨牀

當地時間10月30日，輝瑞在ClinicalTrials.gov官網上登記了2項PF-08634404（SSGJ-707）的Ⅲ期臨牀，適應症分別針對非小細胞肺癌和結直腸癌。

公開資料顯示，PF-08634404是三生製藥開發的一款PD1/VEGF雙抗，2025年5月，輝瑞以60.5億美元引進該產品全球權益，其中首付款高達12.5億美元，創中國創新藥出海新紀錄。

此次輝瑞啓動的針對非小細胞肺癌的Ⅲ期研究，是一項隨機、雙盲、干預性Ⅲ期臨牀研究，旨在評估PF-08634404聯合化療與帕博利珠單抗聯合化療治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者的療效和安全性。

截圖來源：ClinicalTrials.gov官網

該研究計劃入組1500名受試者，隨機分配接受PF-08634404+化療和帕博利珠單抗+化療治療。

截圖來源：ClinicalTrials.gov官網

研究主要終點是總生存期（OS）和由BICR評估的無進展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）研究者評估的PFS等。

東陽光藥抗乙肝siRNA新藥獲批臨牀

11月1日，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）官網最新公開顯示，東陽光藥申報的1類新藥HECN30227獲批臨牀，擬定適應症為慢性乙型肝炎。根據東陽光藥公開資料，這是其自主研發的siRNA療法。

截圖來源：CDE官網

據介紹，HECN30227是東陽光藥基於小核酸技術平臺開發的首款siRNA藥物，可同時消除cccDNA和intDNA來源的乙肝表面抗原（HBsAg）。臨牀前數據表明，該產品具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，對核苷類藥物耐藥株同樣保持突出藥效。該藥物採用東陽光藥自主設計的HEC-GalNova（N-乙酰半乳糖胺）肝靶向遞送系統，在實現精準高效肝臟遞送的同時大幅降低脫靶風險。

此外，基於對HBV清除機制的深刻了解，東陽光藥正同步開發「siRNA+ASO+免疫調節劑」三聯療法，通過多靶點協同作用全面抑制HBV和HBsAg，並通過免疫重建開啓乙肝「功能性治癒」新時代。

編輯：範曉豔

版式編輯：餘遠澤

審校：馬飛、張松

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