行業動態 | 恒瑞創新藥氟唑帕利膠囊前列腺癌新適應症上市申請獲受理

藥學進展
2025/11/03

「點擊藍字 關注我們恒瑞創新藥氟唑帕利膠囊前列腺癌新適應症上市申請獲受理PPS近日,恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,公司自主研發的1類新藥氟唑帕利膠囊(艾瑞頤®)的藥品上市許可申請獲受理,適應症為:該品聯合阿比特龍和潑尼松或潑尼松龍用於DNA修複基因缺陷陽性(DRD+)的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的一線治療。關於SHR3162-III-305研究此次申報上市,是基於一項在轉移性...

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