鼎泰藥物遞表港交所,為中國心血管代謝疾病非臨牀研究領域的第一大CRO

智通財經
11/02

智通財經APP獲悉,據港交所10月31日披露,江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司(簡稱:鼎泰藥物)向港交所主板提交上市申請書,花旗、海通國際為聯席保薦人。

據招股書,鼎泰藥物成立於2008年,是一家致力於為全球製藥公司及科研機構提供以疾病生物學為基礎的一體化解決方案的新型合同研究組織(CRO)公司。通過該業務模式,該公司超越了傳統CRO作為外部服務方承接分散任務的角色,轉型成為客戶的戰略性研發合作伙伴。該公司提供全方位的非臨牀安全性、有效性以及藥物代謝及藥代動力學(DMPK)研究,以及涵蓋從概念驗證到關鍵試驗的一體化臨牀試驗服務,從而為客戶提供全生命週期的研發支持。於往績記錄期間,該公司絕大部分收入來自提供非臨牀及臨牀服務,而來自向第三方提供研究動物的收入則佔比甚微。

該公司高度聚焦臨牀價值,並在心血管代謝疾病、中樞神經系統(CNS)疾病、眼科、自身免疫性疾病及腫瘤等疾病領域方面積累了深厚的專業知識及豐富經驗。根據弗若斯特沙利文的資料,按2024年相關收入計算,該公司是中國心血管代謝疾病非臨牀研究領域的第一大CRO。

根據弗若斯特沙利文的資料,該公司已構建中國最全面的非人靈長類動物(NHP)疾病模型組合之一,支持各類疾病領域的關鍵非臨牀研究。憑藉疾病模型項目,該公司於2024年以相關收入計算,躋身中國有效性研究領域的第三大CRO。該公司的生物標誌物及轉化醫學平臺提供免疫學、細胞及分子檢測,並輔以具備行業領先靈敏度、穩健性和通量特性的質譜生物分析。與此同時,該公司前瞻性地監控關鍵疾病領域新療法的進展,以預判行業趨勢,並戰略性地超前拓展技術能力。該公司在寡核苷酸療法、單克隆及雙特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)以及細胞基因治療(CGT)等領域已積累了廣泛的項目經驗。該公司亦採用新方法(NAMs)提升臨牀預測性、確保批次間數據的一致性並提高檢測通量。此外,該公司也支持客戶涉及多種先進療法的臨牀試驗,尤其是在癌症治療領域。此等全面的多模態評價框架,使該公司能夠為多樣化的非臨牀及臨牀項目提供支持,並響應客戶不斷演變的需求。

通過緊密合作,該公司已建立忠誠、多元的優質客羣,包括全球範圍內的商業化階段製藥公司、早期生物技術公司及知名科研機構。自成立起至2025年10月24日,該公司已為超過700名客戶提供非臨牀服務,為超過130名客戶提供臨牀服務,已幫助客戶獲得國家藥品監督管理局(NMPA)超過200項批准以及海外監管機構超過40項批准。憑藉良好實驗室規範(GLP)認證及國際實驗動物評估和認證協會(AAALAC)認可,該公司能夠為客戶在全球主要市場的註冊申報提供支持。

業績方面,2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六個月,該公司實現收入分別約為7.25億元、7.67億元、7.13億元、3.77億元人民幣;同期,年╱期內利潤約為1.43億元、-5194.6萬元、-2.52億元、6471.2萬元人民幣。

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