黑龍江省伊春市市場監管局烏翠分局開展醫療器械使用環節專項整治

中國質量新聞網
2025/11/03

中國質量新聞網訊 為切實保障人民羣衆醫療器械使用安全,黑龍江省伊春市市場監管局烏翠分局縱深推進醫療器械使用環節質量安全專項整治工作,以紮實監管舉措守護羣衆健康權益。

錨定關鍵環節,組織全面自查。聚焦醫療器械使用單位質量管理體系建設、供貨渠道規範、設備維護保養等關鍵環節,組織轄區內醫療器械使用單位開展全面自查。各醫療機構積極響應,高效完成風險隱患排查工作,並按要求提交自查表,為後續監管工作奠定基礎。

聚焦重點領域,強化監督檢查。在醫療機構自查的基礎上,靶向開展監督檢查。以體外診斷試劑、醫用耗材、無菌及植入性醫療器械等高風險品種為核心,以採血室、注射室、治療室、醫療器械庫房等為關鍵場所,重點核查購進渠道合法性、貯存使用條件合規性、設備定期保養落實情況,以及是否使用未註冊未備案、無合格證明或過期失效淘汰的醫療器械行為。   

執法普法並重,提升合規意識。執法人員將法律法規宣傳融入監督檢查全過程,向醫療機構從業人員解讀醫療器械使用安全相關規定,切實提高其法律意識與責任意識,督促其自覺規範操作,從源頭保障醫療器械使用安全。

截至目前,已對轄區內5家公立醫療機構進行全覆蓋檢查,發現問題1個,正在進一步調查中。下一步,烏翠分局將持續加大監管力度,常態化開展風險隱患排查工作,切實築牢人民羣衆用械安全防線。(供稿:黑龍江省伊春市市場監管局)

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