智通財經APP獲悉,中金髮布研報稱,基本維持和黃醫藥(00013)2025年/2026年歸母淨利潤預測3.66億美元/0.35億美元。該行維持跑贏行業評級,基於DCF模型,維持目標價30港幣不變,較當前股價有23.9%的上行空間。
中金主要觀點如下:
公司近況
11月5日,公司公告賽沃替全球III期臨牀SAFFRON完成全部患者入組。此外,10月31日,該行線下參與了公司2025年研發日活動,公司管理層分享了新一代抗體靶向耦聯藥物(ATTC)平臺的研發進展。公司宣佈擬於4Q25將HMPL-A251推進至I期臨牀,探索HER2+ PAM+/-或HER2低表達PAM+的乳腺癌。此外,公司預計將於1H26和2H26分別啓動另外兩個ATTC分子A580和A830的中美I期研究。該行建議關注公司ATTC平臺技術的概念驗證。
SAFFRON作為賽沃替尼的美國註冊臨牀備受矚目,公司公告頂線結果預計將於1H26公佈
賽沃替尼聯合奧希替尼治療奧希替尼經治後進展的MET突變EGFRm NSCLC患者已經基於III期臨牀試驗SACHI在中國獲批上市。SAFFRON為該方案的全球多中心三期研究,該行認為若該試驗能夠成功,則有望支持賽沃替尼在美國獲批上市,為公司打開可觀的商業化空間,建議關注1H26數據讀出和註冊申請遞交情況。
ATTC首個候選分子HMPL-A251於研發日公開亮相,早期數據展現潛力
ATTC為和黃醫藥利用其長期以來在小分子領域的經驗探索的新穎藥物形式。公司首個推進至臨牀的項目HMPL-A251將具有自主知識產權的高效PI3K/PIKK抑制劑HM5041609作為有效載荷,和靶向HER2的曲多珠單抗偶聯。根據公司研發日披露的臨牀前數據,HMPL-A251能夠強效阻斷細胞內PAM和PIKK信號通路,誘導細胞凋亡和DNA損傷,同時表現出HER2表達依賴的細胞生長抑制活性,並可以克服DXd介導的DS-8201耐藥。該行認為其有望成為乳腺癌和多種癌種的潛力療法。
風險提示:研發失敗,商業化不及預期,費用超預期。