智通財經APP訊,兆科眼科-B(06622)發佈公告,公司與領先印度尼西亞製藥公司PT Ferron Par Pharmaceuticals(PT Ferron)就於印度尼西亞商業化BRIMOCHOL™ PF(由Tenpoint Therapeutics,Ltd.(「Tenpoint」)授出許可權的創新藥,用於治療老花眼)訂立分銷及供應協議。
根據協議條款,公司授予PT Ferron於印度尼西亞進口、推廣、分銷、營銷及銷售該產品的獨家權利。公司將收取一筆預付款項,並可按照特定成就獲得額外的里程碑付款。
於2025年6月,BRIMOCHOL™ PF的開發商Tenpoint宣佈,美國FDA已受理該藥品的新藥上市申請。FDA已就BRIMOCHOL™ PF制定處方藥使用者付費法案(PDUFA),審核截止日期為2026年1月28日。
BRIMOCHOL™ PF為一款不含防腐劑、每日一次實驗性滴眼液,用於矯正因老化喪失近距離視力。BRIO-II為一項針對BRIMOCHOL™ PF(卡巴膽礆╱酒石酸溴莫尼丁固定劑量複方)局部滴眼液、卡巴膽礆單一療法局部滴眼液及載體局部滴眼液的三臂、多中心、隨機、雙盲的安全性及療效研究,受試者為正視晶狀體或人工晶狀體老花眼患者(NCT05135286)。該研究於美國47個試驗中心共入組629名受試者。
PT Ferron Par Pharmaceuticals於2001年開始營運,為Dexa集團旗下成員公司,是一間快速發展的製藥公司。PT Ferron已成為印度尼西亞首15間最大型製藥公司之一(根據IQVIA的2025年首季IPA及IHPA合併MAT資料)。其設施已獲英國藥物及健康產品監管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency(MHRA))及葡萄牙國家藥品與健康產品管理局(National Authority of Medicines and Health Products(Infarmed))認可。憑藉多元化的產品組合、先進的生產能力及強大的戰略伙伴關係,PT Ferron不斷加強其市場影響力並強化其優秀的營運能力。