路透11月6日 - 美國食品和藥物管理局周四表示,已批准擴大強生公司JNJ.N的藥物Caplyta的使用範圍,將其作為重度抑鬱症成人患者的附加治療藥物。
強生公司今年1月斥資146億美元收購了神經系統藥物生產商Intra-Cellular Therapies (link),從而獲得了Caplyta的使用權。美國食品和藥物管理局的決定標誌着Intra-Cellular穩定型藥物在交易後首次獲得批准。
Caplyta 現在可以作為抑鬱症患者的輔助療法,與口服抗抑鬱藥聯合使用。
據該公司稱,重度抑鬱障礙或臨床抑鬱症是最常見的精神疾病之一,影響着約2200萬美國成年人。
Caplyta 在美國已被批准用於治療精神分裂症和與雙相情感障礙相關的抑鬱發作。
擴大批准範圍的依據是兩項後期研究的數據,在這兩項研究中,與口服抗抑鬱藥加安慰劑相比,該藥對抑鬱症狀有明顯改善。
Caplyta是一種口服、每日一次的非典型抗精神病藥物,其作用機制目前尚不清楚。
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