美國食品及藥物管理局再發放六張快速通道券,以加快藥品審評速度

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11/07
更新 1-<a href="https://laohu8.com/S/USFD">美國食品</a>及藥物管理局再發放六張快速通道券,以加快藥品審評速度

從第 2 段起增加細節

路透11月6日 - 美國食品和藥物管理局週四表示,該局又向包括禮來諾和諾德在內的六家公司頒發了特別優惠券,以加快對其藥品的審查,從而使獲得優惠券的公司總數達到15家。

這些優惠券用於治療癌症、肥胖症、肺結核和鐮狀細胞病。

這些藥物包括諾和諾德的NOVOb.CO減肥藥Wegovy、禮來的LLY.N試驗性肥胖藥orforglipron和Vertex製藥公司的VRTX.O治療鐮狀細胞病的基因療法Casgevy。

同時入選的還有葛蘭素史克公司(GSK.L)的多司他林單抗(dostarlimab)用於治療直腸癌,武田藥品公司(Takeda Pharmaceutical)的貝達喹啉(4502.T bedaquiline)用於治療幼兒耐藥結核病,貝傑公司(BeiGene)的宗格替尼(688235.SS zongertinib)用於治療一種肺癌。

這些代金券是一項名為 "專員國家優先代金券 "的試點計劃的一部分,該計劃於 (link) 年 6 月啓動。獲得該券的公司可在一到兩個月內就其藥物申請做出決定,而無需等待通常的 10 到 12 個月。

"FDA 局長馬蒂-馬卡里(Marty Makary)在一份聲明中說:"國家優先優惠券是授予那些公司同意提高可負擔性、將生產國產化作為國家安全問題或解決未滿足的公共衛生需求的特定產品。

FDA 於 10 月份公佈了第一批 (link) 九張代金券。

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