10月27日—11月2日醫藥行業動態如下:政策及藥監方面,國家藥監局統一修訂右旋糖酐鐵注射液說明書,涉及不良反應等項;公布新版藥品生產許可證和放射性藥品生產許可證樣式,2026年1月1日起啓用;就《藥品質量抽查檢驗管理辦法(徵求意見稿)》徵求意見;將蘆沃美替尼片納入兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃;公示4個仿製藥一致性評價任務。產品研發上市上,國家藥監局發布4期藥品批准證明文件送達信息,CDE承辦...
網頁鏈接10月27日—11月2日醫藥行業動態如下:政策及藥監方面,國家藥監局統一修訂右旋糖酐鐵注射液說明書,涉及不良反應等項;公布新版藥品生產許可證和放射性藥品生產許可證樣式,2026年1月1日起啓用;就《藥品質量抽查檢驗管理辦法(徵求意見稿)》徵求意見;將蘆沃美替尼片納入兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃;公示4個仿製藥一致性評價任務。產品研發上市上,國家藥監局發布4期藥品批准證明文件送達信息,CDE承辦...
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