10月27日—11月2日醫藥行業動態如下：政策及藥監方面，國家藥監局統一修訂右旋糖酐鐵注射液說明書，涉及不良反應等項；公佈新版藥品生產許可證和放射性藥品生產許可證樣式，2026年1月1日起啓用；就《藥品質量抽查檢驗管理辦法（徵求意見稿）》徵求意見；將蘆沃美替尼片納入兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃；公示4個仿製藥一致性評價任務。產品研發上市上，國家藥監局發佈4期藥品批准證明文件送達信息，CDE承辦受理59個新藥上市申請；康寧傑瑞的JSKN003獲FDA快速通道資格認定。企業觀察方面，荃信生物與羅氏就QX031N達成合作；博銳生物與Tabuk簽署戰略合作協議；貝達藥業子公司與晟斯生物簽署商業合作協議。