藥聞醫訊 | 國家藥監局藥審中心關於發佈《創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點（試行）》的通告（2025年第45號）

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每週新鮮藥聞，百誠與您共同關注！【藥聞醫訊一週速覽】國家藥監局藥審中心關於發佈《創新藥研發中涉及適老化設計時的一般原則及考慮要點（試行）》的通告（2025年第45號）；10億美元！荃信生物TSLP/IL-33雙抗出海；禮來攜手英偉達，劍指AI……政策簡報國家藥監局藥審中心關於發佈《老年人羣參與創新藥臨牀試驗的關鍵要素及試驗設計要點（試行）》的通告（2025年第44號）10月29日，按照...

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AG）已同意將其旗下抗生素藥物Avelox（莫西沙星）相關業務及資產出售給紅杉中國（HSG）。雙方已簽署股權購買協議（SPA），交易規模預計在1.6億歐元（約合13.2億人民幣）至2.6億歐元（約合21.5億人民幣）之間。（MedTrend醫趨勢）6.4億歐元！勃林格殷格翰引進一款臨牀前自免小分子新藥10月30日，勃林格殷格翰宣佈引進一款協和麒麟開發的一款first in class臨牀前小分子新藥治療自身免疫性疾病的全球獨家權利。 協和麒麟有資格獲得高達6.4億歐元的收入，包括預付款、基於成功的開發、監管和商業里程碑付款，以及可能銷售的特許權使用費。（Medaverse）藥聞醫訊禮來攜手英偉達，劍指AI10月28日，禮來公司宣佈，將與英偉達合作打造製藥企業自有並運營的算力最強「超級計算機」。該系統基於英偉達DGX SuperPOD架構，整合超過1000塊B300圖形處理器，並全部採用可再生能源驅動。禮來計劃將其作為「AI工廠」的核心基礎設施，用於處理海量數據、訓練實驗模型並生成推斷結果，最終在分子發現等關鍵環節實現突破，大幅縮短藥物開發週期。（藥渡）針對HIV！國產1類新藥首次獲批臨牀10月28日，艾迪藥業抗HIV領域1類新藥ADC118片獲批臨牀，適用於作為完整方案治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。這是國產首個進入臨牀階段的HIV整合酶抑制劑複方製劑。（新浪醫藥）全球首個！樂普生物EGFR ADC獲批上市10月30日，樂普生物維貝柯妥塔單抗（MRG003）獲批上市，適用於治療既往經至少二線系統化療和PD-1/PD-L1抑制劑治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌的成人患者。此前該適應症已被CDE納入優先審評。（Insight數據庫）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}