藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺數據顯示，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司/上海盛迪醫藥有限公司的評價HRS - 9231用於身體部位（中樞神經系統除外）磁共振成像（MRI）的有效性與安全性的多中心、隨機、雙盲、陽性對照、交叉對照III期臨牀試驗已啓動。臨牀試驗登記號為CTR20254396，首次公示信息日期為2025年11月4日。

該藥物劑型為注射液，規格為10ml:4g/瓶，用法用量為靜脈注射，單次用藥。本次試驗主要目的為評價HRS - 9231用於身體部位（中樞神經系統除外）磁共振成像（MRI）的有效性，證明其有效性不劣於釓布醇；評價其安全性；探索受試者的羣體藥代動力學特徵。

HRS - 9231注射液為化學藥物，適應症為成人中樞神經系統（CNS）之外的全身其他各部位病變的磁共振成像（MRI）。磁共振成像能清晰顯示人體內部結構，對於疾病的診斷、治療方案的制定具有重要意義，常用於檢測腫瘤、炎症、創傷等病變。

本次試驗主要終點指標包括接受HRS - 9231前後MRI影像的病變可視化評分（邊界描繪、內部形態和對比度增強程度，獨立閱片者）；次要終點指標包括接受HRS - 9231、釓布醇MRI影像中身體部位病變的可視化評分等多項有效性指標，以及試驗期間安全性指標、HRS - 9231的血藥濃度及羣體藥代動力學參數等安全性指標。

目前，該實驗狀態為進行中（尚未招募），目標入組人數306人。

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