Deena Beasley

路透11月8日 - 據周六公布的一項大型研究結果顯示，在標準療法中加入安進公司的AMGN.O膽固醇藥物Repatha，可使從未發生過心臟病或中風的高危患者的主要心血管事件減少25%。

在新奧爾良舉行的美國心臟協會科學會議上詳細介紹了這項對 12,000 多名患者進行的研究，在這項研究中，注射藥物將首次心臟病發作的風險降低了 36%。

安進公司研發主管傑伊-布拉德納（Jay Bradner）在接受採訪時說，這一結果標誌着被稱為PCSK9抑制劑的一類藥物首次被證明在一級預防中有效，從而讓更多的患者可以使用這種藥物。

在試驗中，Repatha還將心血管死亡的相對風險降低了21%，儘管這一結果不具有統計學意義。

美國食品和藥物管理局今年8月擴大了Repatha的批准範圍，將因 "壞 "低密度脂蛋白膽固醇不受控制而導致重大心血管事件風險增加的成人納入其中，取消了患者必須先被診斷出患有心血管疾病的要求。

Bradner說："有標籤固然很好，但有數據也很重要，"他指出，醫療保險公司和其他支付方需要這些細節來確定承保範圍。

Repatha 的靶點是 PCSK9，這是一種能維持血液中低密度脂蛋白膽固醇的蛋白質，它能幫助那些無法從阻斷肝臟產生壞膽固醇的老式他汀類藥物中獲益的人。

該藥於2015年首次獲批，2025年前九個月的銷售額比去年同期增長了33%，達到21.5億美元。

安進公司上個月推出了直接面向消費者的 (link)，以每月 239 美元的價格向美國現金支付患者銷售 Repatha，比該藥物 573 美元的上市價格低近 60%。

競爭對手正在開發 PCSK9 藥物。默克公司MRK.N將在稍後舉行的AHA會議上展示其試驗性日用口服藥物癸酸恩替卡韋的數據，包括針對高膽固醇和有心臟病發作或中風等重大心血管事件病史的成人的三期試驗結果。

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