先健科技(01302):G-BranchTM胸腹主動脈覆膜支架系統獲得國家藥品監督管理局的正式註冊批准

智通財經
11/06

智通財經APP訊,先健科技(01302)發佈公告,於2025年11月6日,由中國人民解放軍總醫院第一醫學中心郭偉教授團隊與集團聯合研發的G-BranchTM胸腹主動脈覆膜支架系統(G-BranchTM或該產品)獲中國國家藥品監督管理局正式註冊批准。該產品適用於胸腹主動脈瘤(TAAA)累及腹腔幹、腸繫膜上動脈及雙腎動脈的治療,可實現胸腹主動脈瘤全腔內重建。

該產品採用全球首創「雙內嵌和雙外翻」混合分支設計,支架主體上段和下段直徑不同,四分支幾乎位於同一水平,與人體內臟分支血管起始位置保持一致,同時可在完全腔內技術下進行分支血管重建,並維持術中各臟器持續血供。

集團擁有該產品的自主知識產權,預期可為TAAA患者提供一款可實現內臟區分支全腔內重建的系統性解決方案。該解決方案完全採用介入方式,預計優勢為造成的創傷更小,操作更簡單,並更容易適應。

繼2025年上半年獲批上市的主動脈弓支架系統和主動脈覆膜支架系統,該產品亦獲批上市,進一步豐富了公司在外周血管介入領域的產品組合,使公司率先成為全球範圍內具有完整主動脈全腔內修復整體解決方案的創新型企業。隨着商業化進程的持續推進,公司將為胸腹主動脈瘤全腔內重建提供更靈活、完整、安全有效、操作簡便的解決方案,並攜手業內專家推進更多臨牀急需醫療器械產品的研發和上市,驅動集團於醫療器械領域的發展,造福廣大患者。

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