智通財經APP獲悉，2025年11月11日，全球AI製藥企業英硅智能(Insilico Medicine)再次更新了其在港交所的上市申請文件。此前，公司曾在2023年和2024年兩度遞交上市申請，受限於文件有效期而失效。本次在2025年5月8日提交最新招股書後，公司於六個月有效期結束時快速完成了材料更新，維持了其上市申請的活躍狀態。

IPO時間表與市場環境新動向

英硅智能此次更新申請，適逢2025年香港IPO市場環境有所回暖 。港股在2025年上半年表現強勁，恒生指數和恒生科技指數分別上漲20%和17%，企業孖展意願明顯增強，科技、消費、醫藥等領域企業是IPO主力。監管方面，港交所於2024年10月縮短了IPO審核時間；2025年5月推出「科技企業通道」，支持保密申報和同股不同權架構，進一步提升了上市便利性。

英硅智能作為兼具AI與生物科技屬性的企業，在當前政策及行業環境下更新申請，有一定時點上的利好背景。同一窗口期內，安序源科技、中企雲鏈、德適生物等企業亦遞交了招股書，目前正處於等候聆訊階段，後續是否更新材料值得關注。

現金儲備與財務狀況

英硅智能此次更新的招股書在財務數據上有所變化，其中現金儲備獲得了補充。截至2025年上半年末，現金及等價物由2024年末的約1.26億美元增至約2.13億美元。增長主要來源於公司於2025年上半年完成的E輪孖展。公開資料顯示，該孖展於2025年3月完成交割時，募資總額約1.23億美元 。

根據招股書數據，公司2024年、2023年、2022年的研發支出分別為9190萬美元、9730萬美元、7820萬美元 。本輪1.23億美元的孖展預計將為公司未來至少兩年的穩定運營提供保障。現金儲備提升也為後續臨床管線推進、Pharma.AI平台迭代提供了明確的財務支持。

其他財務數據方面，公司收入在2022年至2024年間有所增長，分別為3010萬美元、5120萬美元和8580萬美元 。同期，其淨虧損從2022年的2.22億美元大幅收窄至2024年的1710萬美元。收入增長與虧損收窄同時發生，或在一定程度上反映了其「AI平台授權 + 內部管線開發」雙引擎商業模式 的財務表現。

核心臨床管線獲CDE確認

英硅智能的商業模式以Pharma.AI平台為基礎，聚焦通過人工智能進行內部藥物研發。公司的核心資產Rentosertib(ISM001-055)是一款AI發現和設計的、用於特發性肺纖維化(IPF)的「全球首創」(First-in-Class)候選藥物。

該藥物已在中國完成的IIa期臨床研究(GENESIS-IPF)取得了積極的頂線數據，其研究結果和數據已於2025年發表於《自然·醫學》(Nature Medicine)，為AI輔助藥物研發提供了公開的學術評價參考。

在監管進展方面，根據英硅智能ISM001-055於2025年4月獲得藥品審評中心(CDE)建議授予突破性治療藥物資格，用於治療IPF。突破性治療藥物資格(BTD)是監管機構在審閱早期臨床數據後，針對在早期臨床階段顯示出潛在療效改善的創新藥物所授予的資格，有望加快後續臨床開發和審評流程。

此外，本次更新招股書披露，「ISM001-055在中國的開發工作繼續按原定計劃推進，國家藥品監督管理局藥品審評中心已確認，公司可在2024年8月完成的IIa期研究取得積極結果後，開展III期臨床試驗。」值得注意的是，如果公司決定推進該核心管線的III期臨床試驗，那麼其將成為全球首款經AI賦能發現並進入III期臨床的候選藥物。

除核心管線外，公司已通過自有AI平台發現了逾20個臨床前候選化合物，其中已有4個項目實現全部或部分對外授權，合約總價值超過20億美元。

與全球製藥巨頭達成合作

在此次更新招股書前，英硅智能於11月10日宣佈與禮來達成潛在總額超過1億美元的研發合作。根據協議，雙方將在創新靶點領域開展候選化合物生成、設計及優化，英硅智能將依託其Pharma.AI平台及研發能力獲得首付款、里程碑付款及商業化版稅等收益。此外，公司也已與賽諾菲等跨國藥企建立AI藥物研發合作，並與全球前20大跨國藥企中的13家達成了軟件合作。

整體來看，隨着AI製藥領域資本化進程的推進，英硅智能通過不斷補充現金儲備、持續推動研發管線進展，以及與行業主要企業開展合作，上市路徑進一步明朗。

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