國家醫保談判首次引入創新藥目錄，降價區間或為15%-50%

中國戰略新興產業

2025/11/12

特約作者 / 何京蔚喬燕薇記者 / 李琳2025年10月30日-11月3日，為期五天的國家醫保談判正式落幕。與往年的最大差異是，此次國談前3天進行國家醫保目錄的談判，最後2天啓動首次商保創新藥目錄「談判」。在商保創新藥目錄談判階段，11月2日下午為內資藥企申報藥品的價格協商日，11月3日為外資藥企申報藥品的價格協商日。今年是首次引入創新藥目錄的一年，與乙類目錄價格談判不同的是，國家醫保局在規則上...

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李琳2025年10月30日-11月3日，為期五天的國家醫保談判正式落幕。與往年的最大差異是，此次國談前3天進行國家醫保目錄的談判，最後2天啓動首次商保創新藥目錄「談判」。在商保創新藥目錄談判階段，11月2日下午為內資藥企申報藥品的價格協商日，11月3日為外資藥企申報藥品的價格協商日。今年是首次引入創新藥目錄的一年，與乙類目錄價格談判不同的是，國家醫保局在規則上創新了價格協商機制，協調藥企與商保進行價格協商。價格降幅與目錄究竟如何落地，成為藥企最關切的問題。多位藥企人士透露稱，在創新藥目錄的價格協商環節，醫保部門對藥企給出的降價建議區間是15%-50%。在創新藥目錄談判首日，最受矚目的CAR-T藥物已有企業談判成功。有多家媒體當日報道稱，合源生物CEO對媒體表示CAR-T藥物談判進展順利。CAR-T的「靴子」落地，今年創新藥目錄的「席位」可謂十分緊張。多位藥企准入人士指出，今年創新藥目錄談判通過專家評審進入價格協商環節的藥品數量不超過30個。另有藥企人士分析稱，最終被納入創新藥目錄的藥品數量可能在20個左右甚至更少，「大概率是個小目錄。」在今年的乙類目錄醫保談判方面，焦點仍是ADC、雙抗、CAR-T等藥品。此次國談的「雙目錄」談判，以創新程度和價格的差異，在創新藥之間又劃出了一道分界線，給了藥企「單報乙類」「雙報」和「單報創新藥目錄」的選擇和談判空間，不同的藥企、品種如何權衡抉擇，是今年國談的最大看點。CAR-T或納入首年創新藥目錄藥企關注價格降幅與目錄落地11月2日，商保創新藥目錄首日談判開啓，國內創新藥企陸續入場。多位藥企准入人士透露，此次創新藥目錄的價格協商中，醫保局對藥企降價幅度的建議區間是15%-50%。不過，一位外資藥企准入負責人直言，「降幅達到15%以下的水平比較難，尤其是外資藥企，能夠實際響應這個要求的不多。」目前，並無消息指出降幅15%為硬性要求，藥企與醫保、商保的價格協商仍有一定空間。當日下午，合源生物CEO談判結束後對多家媒體表示，該公司旗下的CAR-T藥物納基奧侖賽注射液談判進展順利。納基奧侖賽注射液是國內唯一低於百萬元的CAR-T，定價為99.9萬元/針。合源生物並未透露納基奧侖賽注射液的降價幅度。年治療費用百萬元級的CAR-T藥物能否實現降價15%？上述藥企准入人士表示，「短期內不會有協商價格相關的確切消息，但如果降幅能打折扣，CAR-T一定是打折最高的。」此次國談共有五款CAR-T藥物申報創新藥目錄，其中有三款選擇了「雙報」基本醫保目錄和創新藥目錄，而上市更早的兩款CAR-T藥物來自復星凱特、藥明巨諾，都只申報了創新藥目錄，這兩款藥物價格相對較高，定價均在120萬元/針以上。一直以來，CAR-T藥物都是以惠民保為代表的商保產品吸引參保的「金字招牌」。復星凱特、藥明巨諾的這兩款藥物，在過去幾年全力押注商保渠道，復星凱特的阿基侖賽注射液已被80餘款商業醫療險產品納入，藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液也被70餘款商業醫療險產品納入。據此，一位資深醫保人士分析稱，「這兩款藥品的降價意願不會太高。」而合源生物此次順利納入創新藥目錄，是否將改變惠民保對CAR-T藥物的納入和賠付格局，仍需觀察後續創新藥目錄的落地進展。此前有藥企人士對《健聞諮詢》分析稱，對於市場化運作的商保產品來説，創新藥目錄的性質更接近於指導性意見，「我們認為對於已經准入惠民保產品的藥品來説，目錄產生的作用較小，對於新進目錄內的藥品來説，也不會對藥品當年在惠民保或其他商業保險在支付上產生顯著影響。」惠民保特藥目錄的另一張「金字招牌」是外資藥企的PD-1藥物，也始終居於惠民保特藥賠付排行榜的前列。今年國談，默沙東的可瑞達（「K藥」）並未進行任何申報，百時美施貴寶（BMS）的聯用藥物歐狄沃和逸沃（「O藥+Y藥」）進行了「雙報」。此前，O藥已經兩度折戟醫保乙類談判，今年的真正目標是創新藥目錄，但與復星凱特、藥明巨諾兩款藥物的談判邏輯類似，O藥在商保的佈局已經較為充分，降價意願同樣有限。根據BMS藥品申報信息中的數據，O藥已被納入139個城市惠民保/商業健康險目錄，覆蓋28個省份。與此同時，2022-2024年間，在鎂信健康運營的惠民保項目中（約佔全國惠民保份額40%-60%），每年賠付O藥的患者持續穩定在600-700人左右，年理賠總金額約2000萬-2600萬元。變數更大的是最近一兩年啱啱上市、尚未在商保渠道施展開拳腳的新藥。今年國談，多款阿爾茨海默病、睡眠障礙相關藥物均選擇了「雙報」。衞材、禮來的阿爾茨海默病藥物侖卡奈單抗注射液和多奈單抗注射液的機制、適應症相同，年治療費用價格均在18萬元左右；衞材的萊博雷生片、海南先聲的鹽酸達利雷生片都是今年年中獲批上市的新藥，按月估算治療費用約為500-600元。由於發病率較高，衝刺創新藥目錄成為上述藥物的首要目標。而作為啱啱上市不久的新藥，目前准入惠民保的進度緩慢，納入創新藥目錄的意願相對積極，這些藥物能否滿足醫保局的降價預期，順利納入目錄，亦是今年國談的一大焦點。ADC、雙抗仍是乙類目錄焦點多款創新藥單報乙類背後是談判自信在今年的國談中，ADC和雙抗作為腫瘤治療領域的前沿品類，依舊是談判的焦點。ADC藥物方面，吉利德的注射用戈沙妥珠單抗（商品名：拓達維）主要用於治療晚期三陰性乳腺癌，曾在2024年醫保中ADC藥品「4進2」的競爭中「折戟」，今年選擇了同時申報商保目錄，再次衝擊。與拓達維針對同一適應症、來自科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗（商品名：佳泰萊）也是本次談判的焦點之一。這是我國自主研發的靶向HER2的ADC藥物，主要用於治療HER2陽性乳腺癌，憑藉出色的臨床數據，蘆康沙妥珠單抗被業內普遍認為是本次國談的「種子選手」。國產創新藥正越來越多地出現在國談當中，成為外企明星藥品的強勁對手。這一點，在今年的雙抗藥物中更為明顯。百濟神州的注射用貝林妥歐單抗（商品名：倍利妥），是中國首款獲批的雙特異性免疫藥物，用於治療成人和兒童復發或難治性CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血病。倍利妥此前曾多次參與基本醫保目錄的申報，但一直未能進入目錄，2022年為了進入國家醫保談判，百濟神州曾將貝林妥歐單抗價格從1.29萬元降至9615元，降價3285元，降幅25.5%，依舊一直沒能入圍，今年倍利妥同時申報商保創新藥目錄。康方生物今年申報了兩款雙抗藥物，其中的卡度尼利單抗（商品名：開坦尼）也憑藉其強勁的銷售增長被視為國產創新藥崛起的代表，這是全球首個獲批的腫瘤免疫雙特異性抗體新藥，用於晚期宮頸癌治療，2022年上市6個月銷售額就達5.46億元，2023年和2024年也分別實現13.58億元與15億元的銷售額，展現了從「惠民保」保障到快速納入國家醫保目錄的成功路徑從藥企的申報策略來看，在今年施行基本醫保目錄與商保創新藥目錄「雙目錄」的情況下，也呈現出分化趨勢。例如，吉利德的注射用戈沙妥珠單抗是今年唯一一款選擇同時申報雙目錄的ADC藥品，而科倫博泰的注射用蘆康沙妥珠單抗、中美華東的索米妥昔單抗注射液、恒瑞醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗、第一三共的注射用德曲妥珠單抗等幾款ADC藥物則只申報了醫保目錄。雙抗藥物中，康方生物的卡度尼利單抗注射液與依沃西單抗注射液、羅氏的格菲妥單抗注射液都只申報了醫保目錄，強生的特立妥單抗注射液與塔奎妥單抗注射液則只申報了商保目錄。這種分化態勢的背後，是藥企不同的市場定位和戰略考量。有的藥企更看重基本醫保目錄帶來的龐大市場體量，希望通過降價實現「以價換量」；而有的藥企則更注重維持產品的高端定位和價格優勢，通過創新藥目錄覆蓋中高收入患者羣體。藥企的申報策略選擇，本質上是對藥物創新度與價格讓步之間的博弈平衡。藥物的創新程度直接決定了企業的談判底氣，也影響了其申報目錄的選擇。「目前進入醫保目錄的ADC藥物，談的價格還是不錯的，但吉利德同時申報了醫保與商保，或許是因為他們對價格的預期會更高一些。」有專家介紹，醫保為ADC類藥物開出的價格總體尚可，但目前市面上針對三陰性乳腺癌的有效藥物相對空白，在二線、三線還沒有很好的標準治療，「如果吉利德認為藥品的創新性比較高，那麼它在價格上讓步的可能性就會比較低。」僅申報基本醫保目錄的藥品，往往是企業已經做好「以價換量」準備的產品。這類產品通常具有一定的市場競爭基礎，或者創新程度相對較低，通過降價進入醫保目錄能夠快速提升市場份額。另一類備受矚目的藥物則是罕見病藥物，今年創新藥目錄的首次啓動，一度業內普遍認為是罕見病藥物的「福音」。由於罕見病藥物往往價格高昂、患者羣體小眾，過去進入基本醫保目錄的機會甚少，在去年的國談當中，僅有13款罕見病用藥新增納入目錄。因此，在創新藥目錄啓動後，諸多罕見病藥物企業紛紛將其視為新的准入渠道，積極參與申報。今年共有36種罕見病藥物通過創新藥目錄的形式審查，與通過基本醫保目錄形式審查的37種罕見病藥物數量基本相當，其中有19種罕見病藥物選擇了「雙報」策略。不難看出，罕見病藥物企業對創新藥目錄抱有極高的期待，希望通過這一全新渠道實現市場準入。然而，理想與現實之間全然相反。一位藥經專家告訴《健聞諮詢》，在今年的商保創新藥目錄中也許會出現少量罕見病藥品，作為政府與保司之間擴大藥品可及性的共識，但綜合來看，罕見病藥品進醫保的希望反而大於進商保。作為商保目錄落地的商業健康險類產品，商保公司對保障罕見病藥的興趣並不大，該專家指出，「我們調研了很多商保公司，保司的反饋是不希望將罕見病藥品放到商業保險產品的特藥目錄。」於保司而言，首先關注的是納入商業健康險保障範圍內的藥品是否具有足夠大的吸引力，為保司帶來更多的參保人羣，但罕見病的適應症人羣只是少數人，在獲客方面帶來的幫助遠遠不如CAR-T等藥物，且罕見病用藥往往是長期用藥，且費用高昂，將為保司帶來較大的賠付壓力，故而並不受其歡迎。今年是商保創新藥目錄「談判」首次啓動，無論藥企選擇哪條路徑，也無論藥品最終進入哪個目錄，2025年這場「雙目錄」國談的開啓，已經清晰地指向同一個目標：國家正在基本醫保的基礎上，通過引入商保力量，試圖為更多、更新的創新藥建立可持續的市場化支付機制。藥品的創新價值未來將會在兩個不同邏輯的「考場」中被分別評判與接納，藥企則需要據此重新審視自身產品的定位與市場策略。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}