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路透11月12日 - Alkermes公司ALKS.O週三表示,在一項中期研究中,該公司的試驗性藥物明顯改善了一種罕見睡眠障礙患者的清醒狀態,並減少了白天 過度嗜睡。
這家愛爾蘭製藥商的股票在盤前交易中上漲了7.4%。
該公司正在2型嗜睡症患者中測試這種名為alixorexton的藥物,2型嗜睡症是一種慢性神經系統疾病,會破壞大腦控制睡眠和覺醒週期的能力。
Alkermes公司說,這是首次有針對奧曲肽2受體的口服藥物顯示出治療這種疾病的療效。奧曲肽是一種調節覺醒的大腦化學物質。
這項為期八週的研究在 93 名患者中測試了三種不同劑量的每日一次藥片。該藥物達到了試驗的兩個主要目標,與安慰劑相比,在衡量保持清醒的能力和嗜睡程度的標準測試中顯示出有統計學意義的改善。
該公司表示,Alixorexton 的耐受性普遍良好,包括失眠、頭暈和頭痛在內的大多數副作用都是輕度至中度的, 。約95%完成試驗的患者參加了正在進行的擴展研究。
首席醫療官克雷格-霍普金森(Craig Hopkinson)說,這些試驗數據 "標誌着嗜睡症患者羣體和alixorexton開發項目的一個重要里程碑"。
Alkermes 公司表示,計劃在 2026 年第一季度啓動後期試驗項目。該公司還在測試這種藥物,以治療1型嗜睡症和另一種被稱為特發性嗜睡症的睡眠障礙。
美國食品和藥物管理局(FDA)批准的治療這種疾病的藥物包括作為一線促醒藥物的Apotex公司的Provigil和Nuvigil,還有傳統的興奮劑,如哌醋甲酯和苯丙胺,以及較新的選擇,如Axsome Therapeutics公司的AXSM.O Sunosi和Harmony Biosciences公司的HRMY.O Wakix。
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