在第八屆中國國際進口博覽會上,葛蘭素史克(GSK)舉辦了以「為了沒有乙肝的未來」為主題的醫學專場活動,聚焦慢性乙型肝炎(CHB)防治與「功能性治癒」的前沿突破,探討乙肝防治的最新科研進展與未來診療格局的變革。
從控制到治癒:乙肝防治進入「存量管理」新階段
我國乙肝防治歷經三十餘年努力,疫苗接種構築起堅實防線,使新發感染率顯著下降。但面對約7500萬乙肝感染者的龐大「存量」,防治重心已從「增量防控」轉向「功能性治癒」的臨牀探索。
北京清華長庚醫院魏來教授指出,乙肝的長期控制雖改善了患者預後,但肝硬化與肝癌風險仍在。實現「功能性治癒」——即患者在停藥後持續保持病毒學抑制並恢復免疫控制——纔是打破疾病循環的關鍵。未來治療將從單一控制走向「治癒導向」,實現真正的醫防融合。
GSK副總裁、抗感染業務負責人傅祁越回顧了GSK在乙肝防治領域的創新曆程:1994年重組乙肝疫苗在華獲批上市,1999年推出全球首個慢乙肝抗病毒藥物,2005年阿德福韋酯片進一步提升長期療效,2014年富馬酸替諾福韋二吡呋酯再次拓寬臨牀獲益。這些創新見證了三十年來的堅守與進步,如今正站在「功能性治癒」的新起點。
科學創新加速突破:ASO藥物進入Ⅲ期臨牀
新技術的出現正讓「功能性治癒」成為可及目標。反義寡核苷酸(ASO)藥物和小干擾RNA(siRNA)藥物在乙肝治癒領域取得突破性進展。GSK在本屆進博會上展出的ASO藥物,已率先進入Ⅲ期臨牀研究階段,有望成為全球首個以「功能性治癒」為終點獲批的慢乙肝創新藥物。
GSK中國感染性疾病醫學負責人楊浩升博士表示,ASO藥物以「功能性治癒」為主要研究終點,旨在幫助患者擺脫終身用藥的束縛。這一目標與世界衛生組織提出的「2030年消除乙肝」的願景高度契合。
專家共識與政策引領:治癒理念成為全球趨勢
魏來教授在會上分享《推動亞太地區慢性乙型肝炎功能性治癒共識建立》研究成果時指出,「功能性治癒」對個體、羣體和公共衛生均具有重要意義。對於患者,它顯著減少肝硬化與肝衰竭風險;對於社會,它降低肝癌發生率,減少傳播與歧視,從根本上改善生活質量。
國家藥品監督管理局藥品審評中心發布的《慢性乙型肝炎病毒感染治療藥物臨牀試驗技術指導原則》也明確提出,新藥研發應以「功能性治癒」為研究終點。這一目標已被正式納入《中國防治病毒性肝炎行動計劃(2025—2030年)》,成為國家級創新方向。
邁向「無乙肝未來」:創新與合作並行
展望未來,專家普遍認為,乙肝「功能性治癒」的實現離不開聯合治療與多靶點策略。魏來教授表示,ASO藥物、siRNA藥物、免疫調節劑等新機制藥物的聯合應用,有望進一步提升治癒率,讓「沒有乙肝的未來」成為現實。
創新不僅是研發新藥,更是建立完整的肝病全周期管理體系。從預防到治療,從藥物研發到患者教育,慢性乙型肝炎的防治正經歷着由「科學可行」向「臨牀可及」的轉變。
(文章來源:上觀新聞)